? ? ?作為緩釋制劑(ji)質(zhì)量評(píng)價(jià)控制(zhi)的一(yi)個(gè)方面，體外釋(shi)藥機(jī)制研(yan)究越來越(yue)受到研究者(zhe)的重視，從緩(huan)釋材料的性(xing)質(zhì)、表面和內(nèi)(nei)部形態(tài)變化(hua)研究(jiu)緩釋制劑的(de)釋藥過程(cheng)，評(píng)價(jià)緩釋制(zhi)劑體外(wai)釋藥機(jī)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)(qiang)度和(he)黏度與藥物(wu)的釋(shi)藥機(jī)制息(xi)息相關(guān)(guan)。而質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利(li)用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直接對(duì)從(cong)溶出液中(zhong)取出(chu)的骨(gu)架片凝膠(jiao)層進(jìn)行測(cè)(ce)定，能(neng)夠非常(chang)的探(tan)測(cè)到(dao)骨架片(pian)中玻璃(li)態(tài)-橡膠(jiao)態(tài)的相轉(zhuǎn)變(bian)界面及探頭(tou)插入和(he)抽出骨架片(pian)中所受的阻(zu)力，從(cong)而獲得骨(gu)架片凝膠的(de)強(qiáng)度和粘(zhan)附力。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)，復(fù)方丹參(can)緩釋片的釋(shi)藥行(xing)為與(yu)凝膠(jiao)緩釋材料(liao)的阻(zu)力和粘附力(li)有關(guān)，凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力大時(shí)，藥物(wu)的釋放(fang)主要(yao)以溶(rong)散釋(shi)藥為主，凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力小時(shí)，藥物(wu)釋放主(zhu)要以溶蝕釋(shi)藥為主(zhu)，因此，可以(yi)利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀測(cè)定凝膠阻(zu)力和(he)粘附力(li)來研究緩釋制(zhi)劑處方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方丹參(can)緩釋片1片，按(an)照《中國(guó)藥典(dian)》2005年版(ban)二部，附錄XD釋(shi)放度測(cè)定*法。將(jiang)緩釋片樣(yang)品放于(yu)樣品臺(tái)上，備用(yong)。

2 儀器(qi)及測(cè)試(shi)條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)

探頭(tou)：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩(huan)釋片樣(yang)品放于(yu)柱形(xing)探頭的正下(xia)方，然后用(yong)柱形(xing)探頭對(duì)緩釋片(pian)樣品進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件設(shè)(she)置：

測(cè)試模式：穿刺(ci)

測(cè)試前速度(du)：0.5mm/s

測(cè)試速度(du)：0.1mm/s

測(cè)試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距(ju)離 3mm

3 測(cè)試(shi)結(jié)果

? ? 可以測(cè)(ce)定復(fù)方丹參緩(huan)釋片樣品的凝(ning)膠阻力和(he)粘附力等物(wu)理特(te)性。