經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮膚(fu)給藥后,藥(yao)物透過(guò)皮膚(fu)吸收(shou)進(jìn)入(ru)全身血液循環(huán)(huan)并達(dá)到有效血(xue)藥濃度,從而(er)達(dá)到治療或(huo)預(yù)防(fang)疾病的目(mu)的的一類(lèi)制劑(ji)。將藥物制成經(jīng)(jing)皮給(gei)藥制劑(ji),可以避免藥(yao)物受肝(gan)臟首過(guò)消除作(zuo)用和胃腸道降(jiang)解的(de)影響;還可緩(huan)釋給藥(yao),平穩(wěn)(wen)血藥濃度,降低(di)藥物毒(du)性;此外,其(qi)使用方(fang)便,可隨時(shí)(shi)中斷(duan)給藥,具(ju)有更(geng)高的(de)安全(quan)性。但是由于皮(pi)膚角質(zhì)層致(zhi)密的“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)"的屏障作(zuo)用,限制了大多(duo)數(shù)親水(shui)藥物、大(da)分子藥物(wu)經(jīng)皮膚(fu)吸收進(jìn)入人(ren)體血液循環(huán)(huan)的速率(lv),達(dá)不到臨床給(gei)藥的要求 。為(wei)了克服這一(yi)難題(ti),近年(nian)來(lái)研究者們進(jìn)(jin)行了(le)大量的(de)經(jīng)皮(pi)促滲方(fang)法的研究,如(ru)化學(xué)促滲劑、醇(chun)質(zhì)體微針(zhen)、離子導(dǎo)(dao)入等。其中(zhong),微針是(shi)一種(zhong)相對(duì)更(geng)為安(an)全高效便(bian)捷的方(fang)法,是目(mu)前經(jīng)(jing)皮給藥領(lǐng)域研(yan)究的一大熱點(diǎn)(dian)。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一(yi)種微(wei)創(chuàng)裝置,由可(ke)降解的高分(fen)子基質(zhì)(zhi)材料和藥(yao)物混合制(zhi)備而成,其長(zhǎng)度(du)能夠穿透皮膚(fu)角質(zhì)層但(dan)又不至(zhi)于接(jie)觸到(dao)神經(jīng)末梢及血(xue)管,因此不(bu)會(huì)產(chǎn)生(sheng)疼痛感(gan)和出血,也能大(da)大降低感染(ran)風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在(zai)插入(ru)皮膚后,其(qi)基質(zhì)(zhi)降解并釋(shi)放藥物,從而避(bi)免了針尖(jian)在皮膚內(nèi)斷裂(lie)帶來(lái)的潛(qian)在危害(hai);通過(guò)在皮膚上(shang)形成的微(wei)孔道來(lái)傳遞多(duo)種由于皮膚的(de)屏蔽作(zuo)用而(er)無(wú)法(fa)轉(zhuǎn)移的(de)藥物,例如(ru)蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗和小(xiao)分子(zi)藥物的透皮(pi)傳遞;除此之(zhi)外,DMN 給(gei)藥方法便捷(jie),患者可以自行(xing)給藥,無(wú)需如(ru)注射劑(ji)那般(ban)需要專(zhuān)業(yè)(ye)的醫(yī)護(hù)人員操(cao)作,這增加了(le)患者(zhe)的順應(yīng)(ying)性。近年(nian)來(lái)DMN 的相關(guān)研(yan)究報(bào)告數(shù)量大(da)幅增(zeng)加,已被(bei)廣泛(fan)應(yīng)用于(yu)藥物傳遞、疫苗(miao)遞送、美(mei)容美體、疾(ji)病診斷等領(lǐng)域(yu)的研究。一系列(lie)的可(ke)溶性(xing)基質(zhì)材(cai)料已被用于制(zhi)造這些微(wei)針制劑,并(bing)描述了各種(zhong)制備方法。

微針的(de)穿刺性能是(shi)微針能否成功(gong)應(yīng)用的(de)決定性因素(su)，也是限制微針(zhen)發(fā)展與推廣(guang)的一個(gè)(ge)關(guān)鍵，尤其是對(duì)(dui)由聚合物材(cai)料制(zhi)備的可溶(rong)性微針來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重要。在穿(chuan)刺過(guò)程中，由于皮膚的不均(jun)勻性、刺入過(guò)(guo)程中(zhong)不可(ke)避免的移動(dòng)等(deng)原因，微針會(huì)受(shou)到各(ge)種各樣(yang)的力(li)，而當(dāng)外界的力(li)達(dá)到(dao)一定程度時(shí)(shi)，會(huì)使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎曲(qu)等形變，影(ying)響微針的穿(chuan)刺性能。因此，微(wei)針需(xu)要有一(yi)定的機(jī)械強(qiáng)度(du)去克服(fu)這些因素可能(neng)帶來(lái)的失(shi)敗，且不(bu)同的(de)穿刺(ci)方式、生物因素(su)等都會(huì)(hui)影響(xiang)微針的穿刺(ci)性能。

上海騰拔(ba)微針強(qiáng)度測(cè)(ce)定儀精度高(gao)，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常適合(he)于微針等(deng)細(xì)小樣(yang)品和微(wei)力樣品的機(jī)(ji)械性能測(cè)試，可(ke)以獲得微針(zhen)的屈(qu)服力、斷裂(lie)力和刺(ci)入皮膚和皮膚(fu)模型的刺入(ru)力以及彈性(xing)模量等指標(biāo)(biao)。