經(jīng)皮給藥(yao)系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮(pi)膚給藥(yao)后,藥(yao)物透過(guò)(guo)皮膚吸收(shou)進(jìn)入全(quan)身血(xue)液循環(huán)并達(dá)到(dao)有效血(xue)藥濃度,從而達(dá)(da)到治療或預(yù)防(fang)疾病的目(mu)的的一類(lèi)制劑(ji)。將藥物制(zhi)成經(jīng)(jing)皮給藥制劑(ji),可以避免(mian)藥物受肝臟首(shou)過(guò)消除作用(yong)和胃腸道降解(jie)的影響;還可(ke)緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)(wen)血藥(yao)濃度(du),降低藥物毒性(xing);此外,其使用方(fang)便,可隨(sui)時(shí)中斷給(gei)藥,具有更高的(de)安全(quan)性。但是由于皮(pi)膚角質(zhì)層(ceng)致密(mi)的“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障作用(yong),限制了(le)大多數(shù)親水藥(yao)物、大分子藥(yao)物經(jīng)皮膚吸(xi)收進(jìn)入人體血(xue)液循環(huán)(huan)的速率,達(dá)不(bu)到臨床給(gei)藥的要(yao)求 。為了克服這(zhe)一難題,近(jin)年來(lái)研究(jiu)者們進(jìn)行(xing)了大(da)量的(de)經(jīng)皮促(cu)滲方法的(de)研究,如化學(xué)(xue)促滲劑、醇(chun)質(zhì)體微(wei)針、離(li)子導(dǎo)(dao)入等。其中,微(wei)針是(shi)一種相對(duì)更(geng)為安全高效(xiao)便捷的方法(fa),是目前(qian)經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)域研(yan)究的一大(da)熱點(diǎn)。

可溶性(xing)微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)(chuang)裝置,由可(ke)降解的(de)高分子基質(zhì)材(cai)料和藥物混(hun)合制(zhi)備而(er)成,其長(zhǎng)(zhang)度能夠穿透(tou)皮膚(fu)角質(zhì)層但又(you)不至于接觸到(dao)神經(jīng)末梢及(ji)血管(guan),因此不會(huì)產(chǎn)(chan)生疼痛感和出(chu)血,也能大大降(jiang)低感染風(fēng)險(xiǎn)(xian)。DMN 在插(cha)入皮膚后,其(qi)基質(zhì)降(jiang)解并釋放藥物(wu),從而避免(mian)了針尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶來(lái)(lai)的潛在危(wei)害;通過(guò)在皮膚(fu)上形成的微孔(kong)道來(lái)傳遞多種(zhong)由于皮膚(fu)的屏蔽(bi)作用而無(wú)法轉(zhuǎn)(zhuan)移的藥物(wu),例如蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和小(xiao)分子藥物的(de)透皮傳遞;除此(ci)之外,DMN 給藥方法(fa)便捷(jie),患者可以(yi)自行給藥(yao),無(wú)需如注射(she)劑那般需(xu)要專(zhuān)(zhuan)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員(yuan)操作,這增加(jia)了患者的順應(yīng)(ying)性。近年來(lái)DMN 的相(xiang)關(guān)研究報(bào)(bao)告數(shù)量(liang)大幅增加(jia),已被廣(guang)泛應(yīng)用于藥物(wu)傳遞、疫(yi)苗遞送、美容(rong)美體、疾病診斷(duan)等領(lǐng)域的研(yan)究。一系列的可(ke)溶性(xing)基質(zhì)(zhi)材料已(yi)被用于制造(zao)這些微針(zhen)制劑,并描(miao)述了各種制(zhi)備方法。

微針的穿(chuan)刺性能(neng)是微(wei)針能否成功(gong)應(yīng)用的決(jue)定性因素(su)，也是(shi)限制微(wei)針發(fā)展與(yu)推廣(guang)的一個(gè)關(guān)鍵，尤(you)其是對(duì)(dui)由聚合物材料(liao)制備(bei)的可溶性(xing)微針來(lái)(lai)說(shuō)至關(guān)重(zhong)要。在穿刺過(guò)程(cheng)中，由于皮膚的(de)不均勻性、刺(ci)入過(guò)程中(zhong)不可(ke)避免的移動(dòng)等(deng)原因，微針(zhen)會(huì)受(shou)到各種各樣(yang)的力，而當(dāng)(dang)外界(jie)的力達(dá)(da)到一(yi)定程(cheng)度時(shí)，會(huì)使微(wei)針發(fā)生斷裂(lie)、彎曲(qu)等形變(bian)，影響微(wei)針的(de)穿刺性(xing)能。因此，微針需(xu)要有一定(ding)的機(jī)(ji)械強(qiáng)度(du)去克服(fu)這些因素可能(neng)帶來(lái)的失(shi)敗，且不(bu)同的(de)穿刺方式、生物(wu)因素等(deng)都會(huì)影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。

上海騰拔微(wei)針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定儀(yi)精度(du)高，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非(fei)常適合于微針(zhen)等細(xì)小樣品(pin)和微力(li)樣品的機(jī)(ji)械性能(neng)測(cè)試(shi)，可以獲得微(wei)針的(de)屈服力、斷裂力(li)和刺(ci)入皮膚(fu)和皮膚模型(xing)的刺入(ru)力以及彈性模(mo)量等(deng)指標(biāo)。