? ? ?作為緩釋制劑(ji)質量評價控(kong)制的一個(ge)方面，體(ti)外釋藥機制(zhi)研究越(yue)來越(yue)受到研究(jiu)者的重視，從緩(huan)釋材料的性(xing)質、表面(mian)和內部形態(tài)變(bian)化研究緩釋(shi)制劑的釋藥過(guo)程，評價(jia)緩釋(shi)制劑體外釋(shi)藥機制。

? ? ?凝膠的強度(du)和黏度與(yu)藥物的釋藥(yao)機制(zhi)息息相關。而質(zhi)構儀(yi)法是利(li)用質構儀直(zhi)接對從(cong)溶出液中取(qu)出的骨(gu)架片凝膠(jiao)層進行測定，能(neng)夠非常(chang)的探測到骨(gu)架片(pian)中玻(bo)璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的相轉(zhuan)變界面(mian)及探(tan)頭插入和(he)抽出骨架(jia)片中所受的(de)阻力，從而獲(huo)得骨架(jia)片凝膠的(de)強度(du)和粘附力。

? ? ?研究發(fā)現(xian)，復方丹參緩釋(shi)片的釋藥行(xing)為與(yu)凝膠緩釋(shi)材料的(de)阻力和(he)粘附力有關(guan)，凝膠阻力和(he)粘附力大(da)時，藥物的釋放(fang)主要以溶散(san)釋藥為(wei)主，凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力小時(shi)，藥物釋放主要(yao)以溶蝕釋(shi)藥為主，因(yin)此，可以利用(yong)質構儀測定凝(ning)膠阻(zu)力和粘附(fu)力來研究緩(huan)釋制劑處(chu)方工藝(yi)。

1 樣品準備

? ? ?取復方丹(dan)參緩釋片1片，按(an)照《中(zhong)國藥典》2005年版(ban)二部，附錄XD釋放(fang)度測定*法。將緩(huan)釋片樣(yang)品放于樣(yang)品臺上，備用(yong)。

2 儀器及測(ce)試條件

儀器：Universal TA質構儀

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋(shi)片樣品放于柱(zhu)形探頭的(de)正下(xia)方，然后用柱(zhu)形探頭對緩釋(shi)片樣品進行穿(chuan)刺，測試條件(jian)設置：

測試模式：穿刺(ci)

測試前速度(du)：0.5mm/s

測試速度(du)：0.1mm/s

測試后(hou)速度：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標模式(shi)：距離(li) 3mm

3 測試結(jie)果

? ? 可以測定復方(fang)丹參緩釋片樣(yang)品的凝(ning)膠阻力和(he)粘附力等物(wu)理特性。