? ? ?作為緩釋制(zhi)劑質(zhì)量評(píng)價(jià)(jia)控制的一個(gè)方(fang)面，體(ti)外釋藥機(jī)(ji)制研究越來(lái)越(yue)受到研究者(zhe)的重視(shi)，從緩釋材料(liao)的性質(zhì)、表面和(he)內(nèi)部形態(tài)變化(hua)研究緩釋制(zhi)劑的釋藥過(guò)程(cheng)，評(píng)價(jià)(jia)緩釋制劑體(ti)外釋藥機(jī)(ji)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度(du)和黏度與藥物(wu)的釋藥機(jī)(ji)制息息相關(guān)。而(er)質(zhì)構(gòu)儀法是(shi)利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直接對(duì)(dui)從溶出液(ye)中取出(chu)的骨架片(pian)凝膠(jiao)層進(jìn)行測(cè)(ce)定，能夠非常的(de)探測(cè)到骨架(jia)片中(zhong)玻璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的相(xiang)轉(zhuǎn)變界面及(ji)探頭插入(ru)和抽出骨(gu)架片中所(suo)受的阻力(li)，從而獲(huo)得骨架片(pian)凝膠的強(qiáng)度(du)和粘附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參緩釋片的(de)釋藥行(xing)為與凝膠緩釋(shi)材料(liao)的阻力(li)和粘附力有關(guān)(guan)，凝膠(jiao)阻力和粘附(fu)力大(da)時(shí)，藥物的(de)釋放主要以(yi)溶散釋(shi)藥為(wei)主，凝膠阻(zu)力和粘附力(li)小時(shí)，藥物(wu)釋放主(zhu)要以(yi)溶蝕(shi)釋藥(yao)為主(zhu)，因此，可(ke)以利(li)用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀測(cè)定凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力來(lái)(lai)研究緩釋(shi)制劑處(chu)方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)備(bei)

? ? ?取復(fù)方丹參(can)緩釋片(pian)1片，按照《中(zhong)國(guó)藥典(dian)》2005年版二(er)部，附(fu)錄XD釋放度測(cè)定(ding)*法。將(jiang)緩釋(shi)片樣品放于(yu)樣品臺(tái)上，備(bei)用。

2 儀器及測(cè)(ce)試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭(tou)：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片樣(yang)品放于柱形探(tan)頭的正(zheng)下方(fang)，然后(hou)用柱形(xing)探頭(tou)對(duì)緩釋片樣(yang)品進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件設(shè)置(zhi)：

測(cè)試模(mo)式：穿刺

測(cè)試前(qian)速度：0.5mm/s

測(cè)試(shi)速度：0.1mm/s

測(cè)試后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)(biao)模式：距(ju)離 3mm

3 測(cè)試(shi)結(jié)果

? ? 可以(yi)測(cè)定復(fù)(fu)方丹參緩(huan)釋片樣(yang)品的凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力等(deng)物理特性。