? ? ?作為緩(huan)釋制劑質量評(ping)價控制(zhi)的一個方面，體(ti)外釋藥機制研(yan)究越來越受到(dao)研究者(zhe)的重(zhong)視，從(cong)緩釋材料(liao)的性質、表面(mian)和內(nèi)部形態(tài)變(bian)化研究緩(huan)釋制劑的(de)釋藥過程，評(ping)價緩釋制劑體(ti)外釋藥機(ji)制。

? ? ?凝膠的(de)強度和黏度與(yu)藥物的(de)釋藥機制息(xi)息相關。而(er)質構(gou)儀法是利用(yong)質構儀直接(jie)對從溶(rong)出液中(zhong)取出的骨(gu)架片凝膠層(ceng)進行測定，能夠(gou)非常的探測到(dao)骨架片中玻璃(li)態(tài)-橡膠態(tài)(tai)的相轉變界面(mian)及探頭(tou)插入(ru)和抽出骨架(jia)片中所(suo)受的(de)阻力(li)，從而獲得骨(gu)架片凝(ning)膠的強(qiang)度和粘附力(li)。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)，復方(fang)丹參緩釋片的(de)釋藥行(xing)為與(yu)凝膠(jiao)緩釋(shi)材料的(de)阻力和粘(zhan)附力有關(guan)，凝膠阻力和粘(zhan)附力大(da)時，藥物的釋(shi)放主要以溶(rong)散釋藥為主(zhu)，凝膠阻力(li)和粘附力小(xiao)時，藥物(wu)釋放(fang)主要以溶蝕(shi)釋藥為主(zhu)，因此，可以(yi)利用(yong)質構儀測定凝(ning)膠阻力和(he)粘附(fu)力來研究緩(huan)釋制劑處方工(gong)藝。

1 樣品準備(bei)

? ? ?取復方丹參(can)緩釋片1片，按(an)照《中國藥典(dian)》2005年版二(er)部，附錄XD釋(shi)放度(du)測定*法。將(jiang)緩釋片樣品(pin)放于樣品臺上(shang)，備用(yong)。

2 儀器及測(ce)試條(tiao)件

儀器：Universal TA質構儀

探頭(tou)：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片(pian)樣品放(fang)于柱形探頭(tou)的正(zheng)下方，然(ran)后用柱形探(tan)頭對緩釋(shi)片樣品進(jin)行穿刺，測試(shi)條件設置：

測試模式(shi)：穿刺

測試(shi)前速(su)度：0.5mm/s

測試(shi)速度：0.1mm/s

測試后(hou)速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標模式(shi)：距離 3mm

3 測試(shi)結果(guo)

? ? 可以測定復方(fang)丹參(can)緩釋片樣品(pin)的凝膠(jiao)阻力和(he)粘附力等物(wu)理特性。