? ? ?作為緩(huan)釋制劑質(zhì)(zhi)量評(píng)價(jià)(jia)控制的一(yi)個(gè)方面(mian)，體外釋(shi)藥機(jī)制研究(jiu)越來(lái)越受到研(yan)究者的重視，從(cong)緩釋材料(liao)的性質(zhì)、表面和(he)內(nèi)部形態(tài)變化(hua)研究(jiu)緩釋制劑(ji)的釋藥過(guò)(guo)程，評(píng)價(jià)緩釋制(zhi)劑體外(wai)釋藥機(jī)(ji)制。

? ? ?凝膠的(de)強(qiáng)度(du)和黏度與(yu)藥物的釋藥機(jī)(ji)制息息相關(guān)。而(er)質(zhì)構(gòu)儀(yi)法是利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直接對(duì)從(cong)溶出液中取(qu)出的骨架(jia)片凝膠層(ceng)進(jìn)行測(cè)定，能夠(gou)非常的(de)探測(cè)到骨架片(pian)中玻璃(li)態(tài)-橡膠(jiao)態(tài)的相轉(zhuǎn)變界(jie)面及探頭(tou)插入和抽出骨(gu)架片中(zhong)所受(shou)的阻力，從而獲(huo)得骨架片(pian)凝膠的強(qiáng)度和(he)粘附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)(fu)方丹參緩(huan)釋片(pian)的釋藥行為(wei)與凝(ning)膠緩釋材料的(de)阻力和(he)粘附(fu)力有(you)關(guān)，凝膠阻(zu)力和粘附力大(da)時(shí)，藥物的釋放(fang)主要(yao)以溶散釋(shi)藥為(wei)主，凝(ning)膠阻力(li)和粘附力小時(shí)(shi)，藥物釋放主(zhu)要以溶蝕(shi)釋藥為主，因此(ci)，可以利用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀測(cè)定凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力來(lái)(lai)研究緩(huan)釋制劑處(chu)方工藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋片1片，按照(zhao)《中國(guó)藥典》2005年版(ban)二部，附錄XD釋放(fang)度測(cè)定*法。將(jiang)緩釋片樣(yang)品放(fang)于樣品臺(tái)上，備(bei)用。

2 儀器及測(cè)(ce)試條件(jian)

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀

探頭(tou)：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片(pian)樣品放于柱(zhu)形探頭(tou)的正下方，然(ran)后用(yong)柱形探頭對(duì)緩(huan)釋片樣品進(jìn)行(xing)穿刺，測(cè)試條件(jian)設(shè)置：

測(cè)試(shi)模式：穿(chuan)刺

測(cè)試(shi)前速度(du)：0.5mm/s

測(cè)試(shi)速度：0.1mm/s

測(cè)試后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式(shi)：距離(li) 3mm

3 測(cè)試結(jié)果

? ? 可以(yi)測(cè)定復(fù)(fu)方丹(dan)參緩釋片(pian)樣品的凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力等物理(li)特性。