? ? ?作為緩釋制劑(ji)質(zhì)量評價控制(zhi)的一個方面，體(ti)外釋藥(yao)機(jī)制(zhi)研究越來越受(shou)到研究者的重(zhong)視，從緩(huan)釋材(cai)料的性(xing)質(zhì)、表面和內(nèi)(nei)部形態(tài)變化(hua)研究緩釋制(zhi)劑的釋藥(yao)過程，評價(jia)緩釋(shi)制劑體外釋藥(yao)機(jī)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度(du)和黏度與藥物(wu)的釋藥(yao)機(jī)制(zhi)息息相關(guān)。而(er)質(zhì)構(gòu)儀法是(shi)利用質(zhì)構(gòu)儀(yi)直接對從(cong)溶出液中(zhong)取出的骨架(jia)片凝膠層進(jìn)行(xing)測定，能夠非常(chang)的探測到骨(gu)架片中(zhong)玻璃態(tài)(tai)-橡膠態(tài)的相(xiang)轉(zhuǎn)變界面(mian)及探頭(tou)插入和抽出(chu)骨架片(pian)中所受的(de)阻力，從而(er)獲得骨架片凝(ning)膠的強(qiáng)度和(he)粘附力。

? ? ?研究發(fā)(fa)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參緩(huan)釋片的釋藥行(xing)為與凝膠緩釋(shi)材料的阻力(li)和粘附(fu)力有關(guān)，凝膠(jiao)阻力和粘(zhan)附力大時，藥(yao)物的釋放主要(yao)以溶散釋藥(yao)為主(zhu)，凝膠阻力和粘(zhan)附力小(xiao)時，藥物釋放(fang)主要以溶蝕(shi)釋藥為主，因(yin)此，可(ke)以利用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝膠(jiao)阻力和(he)粘附力(li)來研(yan)究緩釋制(zhi)劑處方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片，按照《中(zhong)國藥(yao)典》2005年版二部(bu)，附錄XD釋(shi)放度測定*法。將(jiang)緩釋片樣(yang)品放于樣品(pin)臺上(shang)，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩釋(shi)片樣(yang)品放于柱形(xing)探頭(tou)的正(zheng)下方，然后用(yong)柱形探(tan)頭對緩釋(shi)片樣品進(jìn)(jin)行穿刺，測試條(tiao)件設(shè)置(zhi)：

測試模式：穿刺(ci)

測試前速度(du)：0.5mm/s

測試速度(du)：0.1mm/s

測試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)(biao)模式：距離 3mm

3 測試結(jié)果

? ? 可以測定復(fù)(fu)方丹(dan)參緩釋片(pian)樣品的凝(ning)膠阻力和(he)粘附(fu)力等物理(li)特性(xing)。