? ? ?作為緩(huan)釋制劑(ji)質(zhì)量評價控制(zhi)的一個方面(mian)，體外釋藥機制(zhi)研究越(yue)來越受(shou)到研究(jiu)者的(de)重視，從(cong)緩釋材料的性(xing)質(zhì)、表面和(he)內(nèi)部形(xing)態(tài)變化研究(jiu)緩釋制(zhi)劑的釋(shi)藥過(guo)程，評價緩(huan)釋制(zhi)劑體外釋藥機(ji)制。

? ? ?凝膠(jiao)的強度(du)和黏度與(yu)藥物的釋藥機(ji)制息息相關(guan)。而質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)法是(shi)利用質(zhì)構(gòu)儀(yi)直接對從溶出(chu)液中取出的骨(gu)架片凝(ning)膠層(ceng)進行(xing)測定，能夠非(fei)常的探測(ce)到骨架片中玻(bo)璃態(tài)-橡膠態(tài)(tai)的相轉(zhuǎn)(zhuan)變界面及(ji)探頭插入和抽(chou)出骨架片中(zhong)所受的阻力(li)，從而獲得骨架(jia)片凝(ning)膠的(de)強度和粘(zhan)附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復方(fang)丹參緩釋片(pian)的釋藥行(xing)為與凝(ning)膠緩釋材(cai)料的阻力和粘(zhan)附力(li)有關，凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力大時，藥(yao)物的釋放主(zhu)要以溶散釋(shi)藥為主，凝(ning)膠阻力和(he)粘附力小(xiao)時，藥物釋(shi)放主要以溶蝕(shi)釋藥為主，因此(ci)，可以(yi)利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝(ning)膠阻力(li)和粘附力來(lai)研究緩釋制(zhi)劑處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhun)備

? ? ?取復方丹(dan)參緩釋片1片(pian)，按照《中(zhong)國藥典》2005年(nian)版二部，附錄(lu)XD釋放度測(ce)定*法(fa)。將緩釋片(pian)樣品(pin)放于(yu)樣品臺(tai)上，備用。

2 儀器及測(ce)試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)

探頭(tou)：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于柱形探(tan)頭的正下(xia)方，然后用(yong)柱形探頭(tou)對緩釋片(pian)樣品進行穿(chuan)刺，測試條件設(she)置：

測試模式：穿(chuan)刺

測試前速度：0.5mm/s

測試(shi)速度：0.1mm/s

測試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biao)模式：距離 3mm

3 測試結(jié)(jie)果

? ? 可以(yi)測定復方(fang)丹參(can)緩釋片樣(yang)品的凝膠阻力(li)和粘(zhan)附力(li)等物理特性(xing)。