經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮(pi)膚給藥后,藥物(wu)透過(guò)皮膚(fu)吸收進(jìn)(jin)入全身血液循(xun)環(huán)并達(dá)到有(you)效血藥濃(nong)度,從而達(dá)(da)到治療或(huo)預(yù)防疾病的(de)目的的一類(lèi)制(zhi)劑。將藥物制成(cheng)經(jīng)皮給(gei)藥制(zhi)劑,可(ke)以避免藥物(wu)受肝(gan)臟首過(guò)消除作(zuo)用和(he)胃腸道降解的(de)影響;還可緩(huan)釋給藥(yao),平穩(wěn)血藥(yao)濃度,降低藥物(wu)毒性(xing);此外,其(qi)使用(yong)方便,可隨(sui)時(shí)中(zhong)斷給藥,具有更(geng)高的安全性(xing)。但是由(you)于皮膚角質(zhì)層(ceng)致密(mi)的“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障作用,限(xian)制了大(da)多數(shù)親水藥(yao)物、大分(fen)子藥(yao)物經(jīng)皮膚吸(xi)收進(jìn)入人體(ti)血液循環(huán)(huan)的速(su)率,達(dá)不到臨(lin)床給藥的要(yao)求 。為了(le)克服這一(yi)難題(ti),近年來(lái)研(yan)究者們進(jìn)(jin)行了(le)大量的經(jīng)皮(pi)促滲(shen)方法的研究,如(ru)化學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微(wei)針、離子導(dǎo)入(ru)等。其(qi)中,微針是(shi)一種相對(duì)更為(wei)安全高(gao)效便(bian)捷的方法(fa),是目前經(jīng)皮(pi)給藥(yao)領(lǐng)域(yu)研究(jiu)的一大(da)熱點(diǎn)。

可溶(rong)性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一(yi)種微創(chuàng)裝置,由(you)可降解的高分(fen)子基質(zhì)(zhi)材料和(he)藥物混合(he)制備而成,其(qi)長(zhǎng)度能夠(gou)穿透皮(pi)膚角質(zhì)層但(dan)又不至于接(jie)觸到神經(jīng)末梢(shao)及血管(guan),因此(ci)不會(huì)產(chǎn)生疼痛(tong)感和出血,也(ye)能大大(da)降低(di)感染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插(cha)入皮(pi)膚后,其基質(zhì)降(jiang)解并釋放藥(yao)物,從(cong)而避免(mian)了針尖(jian)在皮膚內(nèi)(nei)斷裂帶來(lái)的潛(qian)在危害;通過(guò)在(zai)皮膚上形成(cheng)的微孔道來(lái)(lai)傳遞多種(zhong)由于皮膚(fu)的屏蔽作用而(er)無(wú)法(fa)轉(zhuǎn)移的藥物(wu),例如蛋(dan)白質(zhì)、疫苗和(he)小分子藥物的(de)透皮傳遞;除此(ci)之外(wai),DMN 給藥(yao)方法便捷(jie),患者可以(yi)自行給藥,無(wú)(wu)需如注射(she)劑那(na)般需要專(zhuān)業(yè)(ye)的醫(yī)護(hù)(hu)人員操作,這增(zeng)加了患者的(de)順應(yīng)性(xing)。近年來(lái)(lai)DMN 的相關(guān)研(yan)究報(bào)告數(shù)量(liang)大幅增(zeng)加,已被(bei)廣泛應(yīng)(ying)用于藥物傳(chuan)遞、疫苗遞送、美(mei)容美體、疾病診(zhen)斷等領(lǐng)域(yu)的研究(jiu)。一系列(lie)的可溶性基質(zhì)(zhi)材料已被用(yong)于制造這(zhe)些微針(zhen)制劑,并描述了(le)各種制備(bei)方法。

微針的穿刺(ci)性能是(shi)微針能否成功(gong)應(yīng)用(yong)的決定性因(yin)素，也(ye)是限制微(wei)針發(fā)展與(yu)推廣的(de)一個(gè)(ge)關(guān)鍵(jian)，尤其是對(duì)由(you)聚合物(wu)材料制(zhi)備的(de)可溶(rong)性微(wei)針來(lái)說(shuō)(shuo)至關(guān)(guan)重要。在穿刺過(guò)(guo)程中，由于皮膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過(guò)程中(zhong)不可避(bi)免的(de)移動(dòng)等原因，微(wei)針會(huì)受到(dao)各種各樣(yang)的力，而當(dāng)(dang)外界的(de)力達(dá)到一定(ding)程度時(shí)，會(huì)使(shi)微針發(fā)生斷裂(lie)、彎曲等形變，影(ying)響微針(zhen)的穿刺性能(neng)。因此，微針需(xu)要有一定的機(jī)(ji)械強(qiáng)度(du)去克(ke)服這些因素(su)可能帶來(lái)的失(shi)敗，且不同的(de)穿刺方式、生(sheng)物因(yin)素等都會(huì)(hui)影響微針的穿(chuan)刺性能。

上海騰拔微(wei)針強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀精(jing)度高，而且(qie)儀器穩(wěn)(wen)定，非(fei)常適合(he)于微針等細(xì)(xi)小樣品和微力(li)樣品(pin)的機(jī)械性(xing)能測(cè)試，可(ke)以獲(huo)得微針(zhen)的屈服(fu)力、斷(duan)裂力(li)和刺入皮膚和(he)皮膚模型(xing)的刺入力(li)以及彈性模量(liang)等指標(biāo)(biao)。