技術(shù)文章
Technical articles? ?塑制法制備(bei)蜜丸一般(ban)包括:物(wu)料準(zhǔn)備、制丸(wan)塊、制丸(wan)條、分粒、搓圓(yuan)、整丸、質(zhì)量(liang)檢查、包裝(zhuang)等工(gong)序。制丸塊又(you)稱合坨,這是(shi)塑制法的關(guān)鍵(jian)工序,丸(wan)塊的軟硬程度(du)及粘稠(chou)度,直接影響丸(wan)粒的成型(xing)性以及(ji)貯藏過程(cheng)中丸粒的(de)穩(wěn)定性。合坨過(guo)程的影響因(yin)素有很多,如(ru)蜂蜜品種、煉(lian)蜜程度、蜜(mi)量、蜜溫、藥粉粒(li)度、藥粉含(han)水量(liang)、季節(jié)變化、合藥(yao)方式等。而對(dui)于合坨(tuo)過程(cheng)的研究(jiu)尚處于(yu)經(jīng)驗(yàn)式(shi)判斷階(jie)段,主觀(guan)性強(qiáng),準(zhǔn)確(que)度較(jiao)差,缺乏(fa)制劑(ji)學(xué)依據(jù)。如對(dui)于蜜丸(wan)的硬(ying)度,僅通(tong)過外觀或(huo)手感進(jìn)行判斷(duan)。
? ?物性分析(xi)儀(質(zhì)構(gòu)(gou)儀)是一種能夠(gou)準(zhǔn)確描述(shu)樣品(pin)受力后應(yīng)力(li)、應(yīng)變、時(shi)間3個(ge)參數(shù)過程(cheng)變化的精密(mi)儀器,其結(jié)(jie)果具有較高的(de)靈敏(min)性和客(ke)觀性,并可通過(guo)配備的軟(ruan)件對結(jié)果(guo)進(jìn)行(xing)準(zhǔn)確的數(shù)量化(hua)處理,以量化(hua)的指(zhi)標(biāo)來客觀反(fan)映樣品的(de)物理特性。
? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀作(zuo)為上海騰拔儀(yi)器科技(ji)有限(xian)公司的精密物(wu)性分析儀(yi)器,廣泛應(yīng)用于(yu)藥學(xué)領(lǐng)域,可(ke)以測定的指(zhi)標(biāo)包括硬度(du)、彈性、稠(chou)度、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂強(qiáng)度(du)、剪切強(qiáng)度(du)、乳變特性(xing)、松弛特性(xing)、剝離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠(jiao)體強(qiáng)度等指標(biāo)(biao)。
1 樣品準(zhǔn)(zhun)備
? ?稱取植物藥細(xì)(xi)粉200g置于多(duo)功能(neng)機(jī)內(nèi)(nei),加入適量(liang)煉制過的蜂蜜(mi),混合均(jun)勻。把(ba)混合均(jun)勻的丸(wan)塊放于(yu)大蜜(mi)丸機(jī)(ji)擠壓(ya)槽內(nèi),制作(zuo)出高度約為1cm的(de)丸餅,備用。
2 儀器及測試(shi)條件(jian)
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀(物性分析儀(yi))
探頭:P/2 柱形探(tan)頭
將丸餅放于(yu)柱形探(tan)頭的下面,然后(hou)用柱形探頭(tou)對丸餅(bing)進(jìn)行多次壓縮(suo),每次壓(ya)縮點(diǎn)之間距離(li)在1cm以上
測試(shi)模式:壓縮
測試前(qian)速度(du):0.5mm/s
測試速度:0.5mm/s
測試后(hou)速度:0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標(biāo)模式(shi):距離(li) 5mm
3 測試結(jié)果(guo)
可以測定蜜丸(wan)丸塊的(de)硬度、粘(zhan)性、粘附性(xing)和回復(fù)(fu)性等物(wu)理特性。