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可溶性微(wei)針的(de)構(gòu)建方(fang)法和機(jī)械性(xing)能測(ce)試
經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮膚(fu)給藥后,藥物透(tou)過皮膚(fu)吸收(shou)進(jìn)入全身血液(ye)循環(huán)并達(dá)到(dao)有效血藥(yao)濃度(du),從而達(dá)到(dao)治療或預(yù)防(fang)疾病的(de)目的(de)的一類制劑(ji)。將藥物制成(cheng)經(jīng)皮給(gei)藥制劑,可以(yi)避免藥(yao)物受肝臟(zang)首過消除作用(yong)和胃腸(chang)道降解的影(ying)響;還可緩釋給(gei)藥,平穩(wěn)血藥(yao)濃度,降低藥(yao)物毒性;此(ci)外,其使(shi)用方便,可隨時(shí)(shi)中斷給(gei)藥,具有更高的(de)安全性(xing)。但是由(you)于皮膚(fu)角質(zhì)(zhi)層致密(mi)的“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)"的(de)屏障(zhang)作用(yong),限制了大多(duo)數(shù)親水(shui)藥物、大分子(zi)藥物經(jīng)(jing)皮膚(fu)吸收進(jìn)(jin)入人體血液循(xun)環(huán)的速率,達(dá)(da)不到臨(lin)床給藥(yao)的要求 。為了克(ke)服這一難題(ti),近年來研究(jiu)者們進(jìn)(jin)行了大量的(de)經(jīng)皮促滲(shen)方法的(de)研究,如化學(xué)(xue)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針、離(li)子導(dǎo)(dao)入等。其中(zhong),微針是一(yi)種相對(dui)更為安(an)全高效便捷的(de)方法,是目前經(jīng)(jing)皮給藥領(lǐng)域研(yan)究的一大熱點(diǎn)(dian)。
可溶性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置,由可降(jiang)解的(de)高分子基(ji)質(zhì)材料和藥物(wu)混合制(zhi)備而成,其(qi)長度(du)能夠穿透皮(pi)膚角質(zhì)(zhi)層但又不至(zhi)于接觸到神(shen)經(jīng)末梢及血(xue)管,因此不會(hui)產(chǎn)生疼(teng)痛感和出血(xue),也能大大(da)降低感(gan)染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入(ru)皮膚后,其基質(zhì)(zhi)降解并(bing)釋放藥物(wu),從而避免了(le)針尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂(lie)帶來(lai)的潛在危害(hai);通過在(zai)皮膚上(shang)形成的(de)微孔道來(lai)傳遞多種由于(yu)皮膚的屏(ping)蔽作用而無法(fa)轉(zhuǎn)移的藥物,例(li)如蛋(dan)白質(zhì)、疫苗(miao)和小分子藥物(wu)的透皮傳遞;除(chu)此之外(wai),DMN 給藥方法便捷(jie),患者可以(yi)自行(xing)給藥,無需(xu)如注射劑那般(ban)需要專業(yè)的(de)醫(yī)護(hù)(hu)人員操作,這(zhe)增加了患者的(de)順應(yīng)性。近(jin)年來DMN 的相關(guān)(guan)研究報(bào)告(gao)數(shù)量大(da)幅增加(jia),已被廣泛(fan)應(yīng)用于藥物(wu)傳遞、疫苗(miao)遞送、美容(rong)美體、疾病診(zhen)斷等(deng)領(lǐng)域的研(yan)究。一(yi)系列(lie)的可溶(rong)性基質(zhì)(zhi)材料已被(bei)用于制造這些(xie)微針制(zhi)劑,并描(miao)述了各種制(zhi)備方法。
微針的穿(chuan)刺性能是(shi)微針(zhen)能否成功(gong)應(yīng)用的決(jue)定性因素,也是(shi)限制微針發(fā)(fa)展與推廣(guang)的一個(gè)關(guān)鍵(jian),尤其是對(dui)由聚合物(wu)材料制備(bei)的可溶性(xing)微針來說至關(guān)(guan)重要。在穿刺過(guo)程中(zhong),由于皮膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過程中不(bu)可避(bi)免的(de)移動(dòng)(dong)等原因,微針會(hui)受到各種(zhong)各樣(yang)的力,而當(dāng)外界(jie)的力達(dá)(da)到一定程(cheng)度時(shí),會(hui)使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲(qu)等形變,影(ying)響微針(zhen)的穿刺性(xing)能。因此,微針(zhen)需要有一(yi)定的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去克(ke)服這些(xie)因素可能帶(dai)來的失(shi)敗,且不同的(de)穿刺方式、生物(wu)因素等(deng)都會影響微針(zhen)的穿刺性能(neng)。
上海騰(teng)拔微針強(qiáng)(qiang)度測定儀精(jing)度高,而(er)且儀器穩(wěn)(wen)定,非常(chang)適合于(yu)微針等細(xì)小(xiao)樣品(pin)和微力樣品(pin)的機(jī)械性能(neng)測試,可以(yi)獲得微針的(de)屈服(fu)力、斷裂力和(he)刺入皮膚(fu)和皮(pi)膚模型(xing)的刺入力以(yi)及彈性模量(liang)等指標(biāo)(biao)。