經(jīng)皮給(gei)藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥后,藥(yao)物透過(guo)皮膚吸(xi)收進入全(quan)身血液循環(huán)(huan)并達到有效血(xue)藥濃(nong)度,從而(er)達到治療或(huo)預(yù)防(fang)疾病(bing)的目的的(de)一類制劑(ji)。將藥物(wu)制成(cheng)經(jīng)皮給藥制劑(ji),可以避(bi)免藥物(wu)受肝臟首過消(xiao)除作用(yong)和胃腸(chang)道降解(jie)的影(ying)響;還(hai)可緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)血藥(yao)濃度(du),降低藥物毒性(xing);此外,其使用(yong)方便(bian),可隨時中斷給(gei)藥,具有(you)更高的安全性(xing)。但是由于皮膚(fu)角質(zhì)層致(zhi)密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)"的屏(ping)障作用,限制(zhi)了大多(duo)數(shù)親水藥物(wu)、大分子藥物經(jīng)(jing)皮膚吸(xi)收進入人體(ti)血液循環(huán)的(de)速率,達不到臨(lin)床給藥的(de)要求 。為了克服(fu)這一難題(ti),近年來研究(jiu)者們進行(xing)了大(da)量的經(jīng)皮促滲(shen)方法的研究(jiu),如化學(xué)(xue)促滲(shen)劑、醇質(zhì)體微(wei)針、離子導(dǎo)入等(deng)。其中,微(wei)針是一種相(xiang)對更為(wei)安全高效便(bian)捷的方(fang)法,是目前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)域研究(jiu)的一大(da)熱點。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一(yi)種微創(chuàng)裝(zhuang)置,由可降解(jie)的高分子基(ji)質(zhì)材(cai)料和藥物(wu)混合制備而(er)成,其(qi)長度能夠穿透(tou)皮膚(fu)角質(zhì)層(ceng)但又不至于(yu)接觸到神(shen)經(jīng)末梢及(ji)血管(guan),因此不會(hui)產(chǎn)生疼痛感和(he)出血(xue),也能大大(da)降低感染風(fēng)(feng)險。DMN 在(zai)插入皮膚后,其(qi)基質(zhì)降(jiang)解并釋(shi)放藥物(wu),從而避免了(le)針尖在皮膚(fu)內(nèi)斷裂帶來(lai)的潛在危害(hai);通過(guo)在皮膚上(shang)形成的微孔(kong)道來傳遞多種(zhong)由于皮膚的屏(ping)蔽作(zuo)用而無(wu)法轉(zhuǎn)移(yi)的藥物,例如(ru)蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗和小分子(zi)藥物的透(tou)皮傳(chuan)遞;除此(ci)之外,DMN 給藥方(fang)法便捷,患者可(ke)以自(zi)行給藥(yao),無需如注(zhu)射劑那般需(xu)要專業(yè)(ye)的醫(yī)護人員操(cao)作,這增加了(le)患者的(de)順應(yīng)性。近年(nian)來DMN 的相關(guān)(guan)研究報告(gao)數(shù)量大幅增(zeng)加,已(yi)被廣泛應(yīng)(ying)用于(yu)藥物傳遞、疫苗(miao)遞送(song)、美容美(mei)體、疾病(bing)診斷(duan)等領(lǐng)域(yu)的研究。一系列(lie)的可溶性基質(zhì)(zhi)材料已被(bei)用于制造這(zhe)些微(wei)針制劑,并描述(shu)了各種(zhong)制備方法(fa)。

微針的(de)穿刺(ci)性能是微針(zhen)能否成功應(yīng)用(yong)的決(jue)定性因素，也(ye)是限(xian)制微針(zhen)發(fā)展與推廣的(de)一個(ge)關(guān)鍵，尤其是(shi)對由(you)聚合物(wu)材料制(zhi)備的可溶性微(wei)針來說(shuo)至關(guān)重要(yao)。在穿刺(ci)過程中，由(you)于皮(pi)膚的不均(jun)勻性、刺入(ru)過程中不可避(bi)免的移動等(deng)原因(yin)，微針會受到各(ge)種各(ge)樣的(de)力，而當(dāng)外(wai)界的力達到(dao)一定程度時，會(hui)使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎(wan)曲等形變(bian)，影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能(neng)。因此，微針(zhen)需要有(you)一定的(de)機械強度去克(ke)服這些(xie)因素可能帶(dai)來的失敗，且(qie)不同(tong)的穿刺(ci)方式、生物(wu)因素等都會(hui)影響微針的(de)穿刺(ci)性能(neng)。

上海騰拔微(wei)針強(qiang)度測定儀(yi)精度高，而(er)且儀器(qi)穩(wěn)定，非常(chang)適合于微(wei)針等(deng)細(xì)小樣(yang)品和微力(li)樣品的機械(xie)性能(neng)測試，可(ke)以獲得微針的(de)屈服力(li)、斷裂力和刺入(ru)皮膚和(he)皮膚(fu)模型的刺入(ru)力以及(ji)彈性模(mo)量等指標(biāo)(biao)。