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中國藥典(dian)(2025版)0634凝膠(jiao)強(qiáng)度測定法測(ce)定凝(ning)膠強(qiáng)(qiang)度
上海騰拔凝(ning)膠強(qiáng)度測(ce)定儀可用于測(ce)試果醬、果凍(dong)、明膠(jiao)、可得(de)然膠(jiao)、蛋白、卡(ka)拉膠、魔芋膠(jiao)、瓊脂、瓊膠(jiao)、硅膠(jiao)、樹脂、水凝膠、黃(huang)油、奶油、奶制(zhi)品等凝膠強(qiáng)(qiang)度。符合標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法(ISO 9665 Adhesives-Animal glues-Method of sampling and testing) 測定膠(jiao)體強(qiáng)度、國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB 28304-2012可得然膠(jiao)凝膠強(qiáng)度(du)測定和國(guo)家標(biāo)準(zhǔn)GB 6783-2013明膠凝(ning)凍強(qiáng)度測(ce)定以及中國藥典 (2025版)0634 凝(ning)膠強(qiáng)度測定(ding)法。
典型(xing)客戶:廣州匯元醫(yī)藥(yao)、江蘇(su)先聲藥業(yè)、北大(da)醫(yī)藥、重慶華森(sen)制藥、西安(an)藍(lán)曉科技(ji)、西北生物(wu)(寧夏)科(ke)技有限公(gong)司
附:中國藥典 0634 凝(ning)膠強(qiáng)(qiang)度測定法(fa)
用于(yu)測定供(gong)試品的凝(ning)膠強(qiáng)(qiang)度(亦稱凝凍強(qiáng)(qiang)度),以(yi)評價(jia)其在特定條(tiao)件下(xia)所形成(cheng)的凝膠的力學(xué)(xue)性能。
凝膠(jiao)強(qiáng)度系(xi)用探頭垂直作(zuo)用于(yu)供試品的力表(biao)示,即在特(te)定的測(ce)定溫度下,將特(te)定面積的探(tan)頭以(yi)一定速(su)率下降至(zhi)供試品表(biao)面下某一固(gu)定距(ju)離時所需的力(li),通常轉(zhuǎn)化為重(zhong)量來表示,單位(wei)為g(明(ming)膠行(xing)業(yè)常用bloom g,與(yu)g一致);也可根(gen)據(jù)探頭(tou)面積折(zhe)算為單位(wei)面積(cm2)上所受的力(通(tong)常轉(zhuǎn)(zhuan)化為(wei)重量來表示),單(dan)位為g/cm2。
儀器裝置
測試臺:由底(di)座、升降臺、水(shui)平調(diào)(diao)節(jié)器(qi)、探頭(tou)固定支架(jia)、探頭(tou)下降(jiang)位置(zhi)與速率調(diào)(diao)節(jié)器等組成(cheng)。
樣品瓶:樣品瓶A為帶(dai)軟塞的(de)透明廣(guang)口玻璃瓶(圖1);樣(yang)品瓶B為經(jīng)過(guo)磨制加(jia)工的玻璃(li)杯或塑料杯(bei),帶可裝(zhuang)卸的加(jia)高耐熱材料(liao),加高材料的(de)上沿(yan)距樣品瓶口(kou)至少(shao)10mm(圖2)。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?圖1 樣品瓶A示意(yi)圖 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 圖2 樣品(pin)瓶B示意圖(tu)
探頭:為表面光滑、邊(bian)緣尖(jian)銳、直徑為12.7mm或(huo)其他(ta)直徑(jing)的圓柱型探(tan)頭(圖(tu)3)
? ? ? ? ? 圖3 探頭
恒溫水(shui)浴箱(xiang): 帶制冷功(gong)能,可調(diào)節(jié)(jie)水平,溫(wen)度控制精度(du)為±0.1℃。
儀器的校正(zheng)和檢(jian)定 定期用(yong)校準(zhǔn)(zhun)用砝(fa)碼對儀器的(de)各量(liang)程進(jìn)行校準(zhǔn),每(mei)次測定前確認(rèn)(ren)測試臺與(yu)恒溫水浴箱(xiang)保持(chi)水平。
凝膠的制備(bei)
第一法 選(xuan)用樣品(pin)瓶A(適(shi)用于(yu)制備膠(jiao)液過程中(zhong)不易產(chǎn)生氣泡(pao),且凝(ning)膠表面平整(zheng)的供試品)
取供試品,按各(ge)品種規(guī)定的(de)濃度(du)和溫度制備膠(jiao)液,一般情(qing)況下,制備膠液(ye)的溫度不低(di)于環(huán)境溫度(du),在制備(bei)過程(cheng)中可能出(chu)現(xiàn)溶劑(ji)蒸發(fā)而減(jian)少的情(qing)況,可用相(xiang)同溫度(du)的溶劑(ji)補(bǔ)充已蒸(zheng)發(fā)的溶(rong)劑量。趁熱將(jiang)膠液小心轉(zhuǎn)移(yi)至樣品瓶(ping)A中,塞上軟塞(sai),放冷至室(shi)溫(冷(leng)卻過程中避免(mian)振動),置恒溫(wen)水浴箱中(zhong),按各品種規(guī)定(ding)的凝凍溫(wen)度和放置時間(jian)靜置,使膠(jiao)液冷卻制成凝(ning)膠。
第二(er)法 ?選用(yong)樣品瓶B(適用(yong)于制(zhi)備膠(jiao)液過程(cheng)中容(rong)易產(chǎn)生(sheng)氣泡,或凝膠(jiao)表面不(bu)平整的供試(shi)品)
取供試品,按(an)各品(pin)種規(guī)定(ding)的溶液濃度(du)和溫(wen)度制備膠(jiao)液,必要(yao)時,同(tong)第一(yi)法用相同(tong)溫度的溶劑(ji)補(bǔ)充已(yi)蒸發(fā)的(de)溶劑量。趁熱(re)將膠液(ye)小心轉(zhuǎn)移至已(yi)裝置加高材料(liao)的樣品瓶B中(zhong),膠液加至(zhi)加高材料的上(shang)沿附近但不溢(yi)出,放冷至室溫(wen),置恒溫水浴(yu)箱中,按各(ge)品種規(guī)(gui)定的凝凍溫(wen)度和放置時(shi)間靜(jing)置,使膠液冷(leng)卻制成凝(ning)膠,取(qu)出,小心除(chu)去加高材料,并(bing)對待測(ce)凝膠表面進(jìn)(jin)行平整處理,即(ji)得。
測定法
取上述制成(cheng)的待測凝(ning)膠,置測試臺(tai)上,一(yi)般在不超過(guo)25℃的環(huán)境下,立(li)即以0.5~1.0mm/s的速度(du)下行,使(shi)探頭(tou)下行壓至(zhi)凝膠表面下(xia)凹4mm或各品種項(xiang)下規(guī)(gui)定的距離(li)時,讀(du)取所產(chǎn)生的重(zhong)量(g或(huo)bloom g);或?qū)⑺玫闹?zhong)量除以所(suo)選探頭的面積(ji)(cm2),即得(g/cm2)。
結(jié)果(guo)判定
取供試品(pin),重復(fù)(fu)制備3-5份凝(ning)膠,測定(ding),結(jié)果以平(ping)均值表(biao)示,測(ce)定結(jié)(jie)果的相(xiang)對標(biāo)準(zhǔn)偏(pian)差不大于10%。