? ? ?作為緩(huan)釋制劑質(zhì)量評(píng)(ping)價(jià)控制的一個(gè)(ge)方面，體(ti)外釋藥(yao)機(jī)制研究越來(lái)(lai)越受到研究(jiu)者的重視，從緩(huan)釋材料(liao)的性質(zhì)、表(biao)面和(he)內(nèi)部(bu)形態(tài)變化研究(jiu)緩釋制劑的釋(shi)藥過(guò)程，評(píng)價(jià)緩(huan)釋制劑體(ti)外釋藥機(jī)制(zhi)。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度和(he)黏度與(yu)藥物(wu)的釋藥機(jī)(ji)制息息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直(zhi)接對(duì)從(cong)溶出(chu)液中取出(chu)的骨架(jia)片凝膠層進(jìn)(jin)行測(cè)定(ding)，能夠(gou)非常的探測(cè)(ce)到骨架(jia)片中玻璃態(tài)(tai)-橡膠態(tài)(tai)的相(xiang)轉(zhuǎn)變(bian)界面及(ji)探頭插(cha)入和抽出骨架(jia)片中所受(shou)的阻力，從(cong)而獲得骨架片(pian)凝膠的強(qiáng)度和(he)粘附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復(fù)方丹參(can)緩釋(shi)片的釋(shi)藥行為(wei)與凝膠緩釋材(cai)料的阻力和粘(zhan)附力(li)有關(guān)(guan)，凝膠阻力和粘(zhan)附力大時(shí)，藥物(wu)的釋放(fang)主要以(yi)溶散釋藥為主(zhu)，凝膠阻力和(he)粘附力小時(shí)(shi)，藥物釋放(fang)主要以(yi)溶蝕釋(shi)藥為主，因(yin)此，可以利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀測(cè)定凝膠(jiao)阻力和粘附(fu)力來(lái)研(yan)究緩釋制劑(ji)處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片(pian)1片，按照《中(zhong)國(guó)藥典(dian)》2005年版二部，附(fu)錄XD釋放度測(cè)定(ding)*法。將緩釋(shi)片樣品放(fang)于樣(yang)品臺(tái)(tai)上，備用。

2 儀器及測(cè)(ce)試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩(huan)釋片樣品放(fang)于柱形探頭(tou)的正下(xia)方，然后用柱(zhu)形探頭(tou)對(duì)緩釋片樣品(pin)進(jìn)行穿刺，測(cè)試條(tiao)件設(shè)置：

測(cè)試(shi)模式：穿刺

測(cè)試前速(su)度：0.5mm/s

測(cè)試速(su)度：0.1mm/s

測(cè)試后(hou)速度：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標(biāo)模式(shi)：距離(li) 3mm

3 測(cè)試結(jié)果

? ? 可以測(cè)定復(fù)(fu)方丹參緩釋(shi)片樣品(pin)的凝膠阻力(li)和粘附力等(deng)物理(li)特性(xing)。