經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥后,藥(yao)物透過皮(pi)膚吸收進(jìn)入全(quan)身血液(ye)循環(huán)并(bing)達(dá)到有效血(xue)藥濃度,從(cong)而達(dá)到治療或(huo)預(yù)防疾(ji)病的目的(de)的一類制劑。將(jiang)藥物制(zhi)成經(jīng)(jing)皮給藥制劑(ji),可以避免藥(yao)物受肝臟(zang)首過消(xiao)除作用和胃腸(chang)道降解的影響(xiang);還可緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)血(xue)藥濃度,降低(di)藥物毒性;此(ci)外,其使用方(fang)便,可隨時中斷(duan)給藥,具有(you)更高的安(an)全性。但是由(you)于皮膚(fu)角質(zhì)層(ceng)致密的“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)"的(de)屏障(zhang)作用,限制(zhi)了大多數(shù)親(qin)水藥物、大(da)分子(zi)藥物經(jīng)皮膚吸(xi)收進(jìn)入(ru)人體血液(ye)循環(huán)的速率,達(dá)(da)不到臨床給(gei)藥的要求 。為(wei)了克(ke)服這一(yi)難題,近年(nian)來研究者們(men)進(jìn)行了大量(liang)的經(jīng)(jing)皮促滲(shen)方法的(de)研究,如(ru)化學(xué)(xue)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針(zhen)、離子導(dǎo)入等。其(qi)中,微針是一種(zhong)相對(dui)更為安全(quan)高效(xiao)便捷的方(fang)法,是目前經(jīng)(jing)皮給(gei)藥領(lǐng)(ling)域研究(jiu)的一大熱點(diǎn)。

可溶性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)裝(zhuang)置,由可降解(jie)的高(gao)分子基質(zhì)(zhi)材料和(he)藥物混(hun)合制(zhi)備而成(cheng),其長度能夠穿(chuan)透皮(pi)膚角質(zhì)(zhi)層但又不至于(yu)接觸到神經(jīng)末(mo)梢及血(xue)管,因(yin)此不會產(chǎn)生(sheng)疼痛(tong)感和出血(xue),也能大大降低(di)感染(ran)風(fēng)險。DMN 在插(cha)入皮膚后,其基(ji)質(zhì)降解并釋放(fang)藥物,從而避免(mian)了針尖在(zai)皮膚內(nèi)斷(duan)裂帶來的(de)潛在(zai)危害(hai);通過在(zai)皮膚上形成的(de)微孔道來傳遞(di)多種由(you)于皮膚(fu)的屏(ping)蔽作用而(er)無法轉(zhuǎn)移(yi)的藥物,例如(ru)蛋白(bai)質(zhì)、疫苗和小(xiao)分子藥物的(de)透皮傳遞;除(chu)此之外,DMN 給藥方(fang)法便(bian)捷,患者(zhe)可以(yi)自行(xing)給藥,無需如注(zhu)射劑那般需要(yao)專業(yè)的醫(yī)護(hù)(hu)人員操(cao)作,這增加了患(huan)者的順應(yīng)性。近(jin)年來DMN 的相(xiang)關(guān)研究(jiu)報告(gao)數(shù)量大(da)幅增(zeng)加,已被廣泛應(yīng)(ying)用于藥物(wu)傳遞、疫苗遞送(song)、美容美(mei)體、疾病診斷(duan)等領(lǐng)(ling)域的研究。一系(xi)列的可溶(rong)性基質(zhì)材料已(yi)被用(yong)于制(zhi)造這(zhe)些微針制劑,并(bing)描述了各(ge)種制備方法。

微針的穿刺(ci)性能是微(wei)針能否成(cheng)功應(yīng)用的(de)決定性因素，也(ye)是限制微針發(fā)(fa)展與推(tui)廣的一個關(guān)(guan)鍵，尤其是(shi)對由聚(ju)合物材料制備(bei)的可溶性微針(zhen)來說至關(guān)重要(yao)。在穿刺過(guo)程中，由于皮膚的(de)不均(jun)勻性、刺入(ru)過程中(zhong)不可避(bi)免的移動等(deng)原因，微(wei)針會受到(dao)各種各(ge)樣的力(li)，而當(dāng)外界的力(li)達(dá)到一定程度(du)時，會使微針(zhen)發(fā)生斷裂(lie)、彎曲等形變(bian)，影響微針的穿(chuan)刺性能(neng)。因此，微針需(xu)要有一定的(de)機(jī)械(xie)強(qiáng)度去(qu)克服這些因(yin)素可能帶來的(de)失敗，且不同(tong)的穿刺方式(shi)、生物因素等(deng)都會影響微針(zhen)的穿刺性(xing)能。

上海騰拔微(wei)針強(qiáng)度(du)測定儀(yi)精度(du)高，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常適合(he)于微針(zhen)等細(xì)小(xiao)樣品(pin)和微(wei)力樣品的(de)機(jī)械(xie)性能測試(shi)，可以(yi)獲得微針的屈(qu)服力、斷(duan)裂力和刺入皮(pi)膚和皮膚(fu)模型的(de)刺入力(li)以及彈性模量(liang)等指標(biāo)(biao)。