? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)(zhi)量評(píng)(ping)價(jià)控制的(de)一個(gè)方面，體(ti)外釋(shi)藥機(jī)(ji)制研究越來(lai)越受到研究(jiu)者的重視(shi)，從緩釋材料的(de)性質(zhì)、表面和(he)內(nèi)部形(xing)態(tài)變化研究(jiu)緩釋制劑的(de)釋藥(yao)過程，評(píng)(ping)價(jià)緩釋制劑(ji)體外釋(shi)藥機(jī)制(zhi)。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度(du)和黏度(du)與藥物(wu)的釋藥機(jī)(ji)制息息(xi)相關(guān)(guan)。而質(zhì)構(gòu)儀法是(shi)利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀直接(jie)對(duì)從(cong)溶出(chu)液中取(qu)出的(de)骨架片凝膠(jiao)層進(jìn)行測(cè)(ce)定，能夠(gou)非常的探(tan)測(cè)到骨架(jia)片中玻(bo)璃態(tài)-橡膠(jiao)態(tài)的相轉(zhuǎn)(zhuan)變界面及探頭(tou)插入和抽出(chu)骨架片(pian)中所受的阻(zu)力，從而(er)獲得骨架(jia)片凝膠的強(qiáng)(qiang)度和粘附力(li)。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)(xian)，復(fù)方丹參(can)緩釋片的釋藥(yao)行為與凝(ning)膠緩釋(shi)材料的阻力和(he)粘附力有(you)關(guān)，凝膠阻力和(he)粘附力大時(shí)，藥(yao)物的釋放主(zhu)要以溶散釋藥(yao)為主，凝(ning)膠阻力和(he)粘附力小時(shí)(shi)，藥物釋放主(zhu)要以溶蝕(shi)釋藥(yao)為主，因此，可以(yi)利用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測(cè)定凝膠(jiao)阻力和粘附(fu)力來(lai)研究緩釋制(zhi)劑處方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片(pian)，按照《中國(guó)(guo)藥典(dian)》2005年版(ban)二部，附(fu)錄XD釋放度測(cè)定(ding)*法。將(jiang)緩釋(shi)片樣(yang)品放(fang)于樣品臺(tái)上(shang)，備用。

2 儀器及(ji)測(cè)試(shi)條件(jian)

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩釋(shi)片樣品放于柱(zhu)形探頭的正下(xia)方，然(ran)后用(yong)柱形探頭對(duì)緩(huan)釋片(pian)樣品進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件設(shè)置(zhi)：

測(cè)試模式(shi)：穿刺

測(cè)試前速(su)度：0.5mm/s

測(cè)試速度：0.1mm/s

測(cè)試(shi)后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標(biāo)模式：距離(li) 3mm

3 測(cè)試結(jié)(jie)果

? ? 可以測(cè)定復(fù)(fu)方丹參(can)緩釋片(pian)樣品的凝膠(jiao)阻力和粘(zhan)附力等物理(li)特性。