經(jīng)皮給藥(yao)系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥后(hou),藥物(wu)透過(guo)皮膚吸收進(jìn)(jin)入全(quan)身血液(ye)循環(huán)并(bing)達(dá)到有(you)效血藥(yao)濃度,從而達(dá)(da)到治療或(huo)預(yù)防(fang)疾病的目的的(de)一類(lei)制劑(ji)。將藥物(wu)制成經(jīng)(jing)皮給藥制劑(ji),可以避(bi)免藥(yao)物受肝(gan)臟首過消除作(zuo)用和胃腸道(dao)降解的影響(xiang);還可(ke)緩釋給(gei)藥,平穩(wěn)血藥(yao)濃度,降低(di)藥物毒性;此外(wai),其使(shi)用方便,可(ke)隨時(shí)中(zhong)斷給藥(yao),具有更高的(de)安全性。但(dan)是由于皮膚角(jiao)質(zhì)層致密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)"的屏(ping)障作(zuo)用,限制了大(da)多數(shù)親水藥(yao)物、大分子藥(yao)物經(jīng)皮膚吸(xi)收進(jìn)入(ru)人體血液循環(huán)(huan)的速率(lv),達(dá)不(bu)到臨床給藥的(de)要求 。為了(le)克服這一難(nan)題,近年來(lai)研究者們進(jìn)(jin)行了大(da)量的經(jīng)皮促(cu)滲方法(fa)的研究,如化(hua)學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體(ti)微針(zhen)、離子導(dǎo)入等。其(qi)中,微(wei)針是一種相(xiang)對更為安(an)全高效(xiao)便捷的方法(fa),是目前經(jīng)皮給(gei)藥領(lǐng)域研究的一大(da)熱點(diǎn)。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置(zhi),由可降解的高(gao)分子基(ji)質(zhì)材(cai)料和藥(yao)物混(hun)合制備而成,其(qi)長度(du)能夠穿透(tou)皮膚角質(zhì)層(ceng)但又不至于接(jie)觸到(dao)神經(jīng)末(mo)梢及血(xue)管,因此(ci)不會(huì)產(chǎn)(chan)生疼痛感(gan)和出血,也能大(da)大降低(di)感染風(fēng)(feng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮(pi)膚后,其基(ji)質(zhì)降解(jie)并釋放藥(yao)物,從而避(bi)免了針尖(jian)在皮膚(fu)內(nèi)斷裂(lie)帶來的潛在危(wei)害;通過在皮(pi)膚上形成的(de)微孔道來(lai)傳遞多種(zhong)由于皮膚(fu)的屏蔽(bi)作用而無法轉(zhuǎn)(zhuan)移的藥物,例(li)如蛋(dan)白質(zhì)、疫苗和小(xiao)分子藥(yao)物的透皮傳遞(di);除此之外(wai),DMN 給藥方法(fa)便捷(jie),患者可(ke)以自(zi)行給藥,無需如(ru)注射劑那般需(xu)要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)(yi)護(hù)人(ren)員操作(zuo),這增加了(le)患者(zhe)的順應(yīng)性。近(jin)年來DMN 的相關(guān)研(yan)究報(bào)(bao)告數(shù)量(liang)大幅增(zeng)加,已被廣(guang)泛應(yīng)用(yong)于藥物傳遞、疫(yi)苗遞送(song)、美容(rong)美體、疾病(bing)診斷等(deng)領(lǐng)域的研究(jiu)。一系列的可溶(rong)性基質(zhì)(zhi)材料已被(bei)用于(yu)制造這(zhe)些微針制劑(ji),并描(miao)述了各種(zhong)制備方法(fa)。

微針(zhen)的穿(chuan)刺性能(neng)是微(wei)針能否(fou)成功應(yīng)(ying)用的決定性(xing)因素，也(ye)是限(xian)制微針發(fā)(fa)展與推廣的(de)一個(gè)關(guān)鍵，尤其(qi)是對由聚(ju)合物材料(liao)制備的可(ke)溶性微針來說(shuo)至關(guān)(guan)重要。在穿(chuan)刺過程中，由于皮膚的(de)不均勻性(xing)、刺入過程中(zhong)不可避免的(de)移動(dòng)等(deng)原因，微針會(huì)受(shou)到各種(zhong)各樣的(de)力，而當(dāng)外界的(de)力達(dá)到(dao)一定程度(du)時(shí)，會(huì)使(shi)微針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等(deng)形變，影響(xiang)微針的穿刺(ci)性能。因(yin)此，微針(zhen)需要(yao)有一定(ding)的機(jī)械強(qiáng)度去(qu)克服(fu)這些因素可(ke)能帶來的(de)失敗，且不同(tong)的穿刺方(fang)式、生(sheng)物因素等(deng)都會(huì)影(ying)響微針的穿刺(ci)性能。

上海騰拔微(wei)針強(qiáng)度測定儀(yi)精度高，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非常(chang)適合(he)于微針等細(xì)小(xiao)樣品和(he)微力樣(yang)品的機(jī)械性能(neng)測試，可(ke)以獲得微針(zhen)的屈服力、斷(duan)裂力和刺(ci)入皮膚和皮(pi)膚模型的(de)刺入力以及(ji)彈性模量等(deng)指標(biāo)。