? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)量評(ping)價(jià)控制的一(yi)個(gè)方面，體外釋(shi)藥機(jī)制研究(jiu)越來越(yue)受到研(yan)究者(zhe)的重視，從緩(huan)釋材料的(de)性質(zhì)、表面和內(nèi)(nei)部形態(tài)(tai)變化(hua)研究(jiu)緩釋(shi)制劑的釋藥過(guo)程，評價(jià)緩釋(shi)制劑體外釋(shi)藥機(jī)制。

? ? ?凝膠的(de)強(qiáng)度和黏度與(yu)藥物的釋藥(yao)機(jī)制息息(xi)相關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀(yi)法是(shi)利用質(zhì)構(gòu)儀直(zhi)接對(dui)從溶出(chu)液中取出的(de)骨架(jia)片凝膠層(ceng)進(jìn)行測定，能夠(gou)非常的探測(ce)到骨架(jia)片中玻璃態(tài)(tai)-橡膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)變界面及(ji)探頭(tou)插入和抽出(chu)骨架(jia)片中所受的阻(zu)力，從而獲得(de)骨架片凝(ning)膠的(de)強(qiáng)度和粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)(fu)方丹參(can)緩釋片的(de)釋藥行為與凝(ning)膠緩釋材料的(de)阻力和(he)粘附(fu)力有關(guān)(guan)，凝膠阻力和(he)粘附力(li)大時(shí)，藥(yao)物的釋放(fang)主要(yao)以溶散釋(shi)藥為主，凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力小(xiao)時(shí)，藥物釋放主(zhu)要以溶蝕釋藥(yao)為主，因(yin)此，可(ke)以利用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝(ning)膠阻(zu)力和粘附(fu)力來研究緩(huan)釋制劑處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參緩(huan)釋片1片(pian)，按照《中國藥典(dian)》2005年版(ban)二部，附錄(lu)XD釋放度(du)測定*法(fa)。將緩釋(shi)片樣(yang)品放于(yu)樣品臺上，備用(yong)。

2 儀器及(ji)測試(shi)條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭(tou)：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片樣(yang)品放于柱(zhu)形探頭的正下(xia)方，然后用(yong)柱形探頭(tou)對緩釋(shi)片樣品進(jìn)行穿(chuan)刺，測試條件設(shè)(she)置：

測試(shi)模式：穿(chuan)刺

測試前速(su)度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試(shi)后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式(shi)：距離 3mm

3 測試(shi)結(jié)果

? ? 可以測定復(fù)(fu)方丹參緩釋片(pian)樣品的凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力等物(wu)理特性。