經(jīng)皮(pi)給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)(jing)皮膚給藥(yao)后,藥物(wu)透過(guò)皮膚(fu)吸收進(jìn)入全身(shen)血液循(xun)環(huán)并達(dá)到有效(xiao)血藥(yao)濃度(du),從而(er)達(dá)到(dao)治療(liao)或預(yù)防(fang)疾病的(de)目的的一類制(zhi)劑。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮給藥(yao)制劑,可以(yi)避免(mian)藥物受肝(gan)臟首過(guò)消除(chu)作用(yong)和胃腸道降解(jie)的影響;還(hai)可緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度,降(jiang)低藥物毒(du)性;此外,其使(shi)用方便,可隨時(shí)(shi)中斷給藥,具有(you)更高(gao)的安(an)全性。但是(shi)由于皮膚(fu)角質(zhì)層致密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障作用,限(xian)制了(le)大多數(shù)親(qin)水藥物、大分子(zi)藥物經(jīng)皮(pi)膚吸收(shou)進(jìn)入人體血液(ye)循環(huán)的速率,達(dá)(da)不到臨床給(gei)藥的(de)要求 。為了克(ke)服這一(yi)難題,近(jin)年來(lái)研究(jiu)者們進(jìn)行了(le)大量(liang)的經(jīng)皮促滲(shen)方法(fa)的研究(jiu),如化學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微(wei)針、離子(zi)導(dǎo)入等。其(qi)中,微(wei)針是一種相(xiang)對(duì)更為安(an)全高效便捷的(de)方法,是目(mu)前經(jīng)皮給藥領(lǐng)(ling)域研究的一大熱點(diǎn)(dian)。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)裝置(zhi),由可降解(jie)的高分(fen)子基質(zhì)材(cai)料和藥物混合(he)制備而成,其長(zhǎng)(zhang)度能(neng)夠穿透皮膚角(jiao)質(zhì)層但又不(bu)至于接觸到(dao)神經(jīng)末梢及(ji)血管(guan),因此(ci)不會(huì)產(chǎn)生(sheng)疼痛(tong)感和出血,也(ye)能大大(da)降低(di)感染風(fēng)(feng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮(pi)膚后,其基(ji)質(zhì)降解并釋放(fang)藥物,從而(er)避免(mian)了針(zhen)尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶(dai)來(lái)的潛在危(wei)害;通過(guò)在(zai)皮膚上形(xing)成的微孔道來(lái)(lai)傳遞(di)多種由于(yu)皮膚的(de)屏蔽作用而(er)無(wú)法轉(zhuǎn)移的藥(yao)物,例(li)如蛋白質(zhì)、疫苗(miao)和小分(fen)子藥物的(de)透皮傳遞;除此(ci)之外,DMN 給藥方(fang)法便捷(jie),患者可以自行(xing)給藥,無(wú)需(xu)如注射劑(ji)那般需(xu)要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員(yuan)操作(zuo),這增加了患者(zhe)的順(shun)應(yīng)性。近(jin)年來(lái)DMN 的相關(guān)(guan)研究報(bào)告數(shù)(shu)量大幅增(zeng)加,已被(bei)廣泛應(yīng)用于藥(yao)物傳遞(di)、疫苗(miao)遞送(song)、美容美(mei)體、疾病診斷(duan)等領(lǐng)域的(de)研究(jiu)。一系列(lie)的可溶性基質(zhì)(zhi)材料(liao)已被(bei)用于制(zhi)造這(zhe)些微(wei)針制(zhi)劑,并描述了各(ge)種制備方(fang)法。

微針的穿刺(ci)性能是(shi)微針能否(fou)成功應(yīng)用的決(jue)定性因素，也(ye)是限制(zhi)微針發(fā)展與推(tui)廣的一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其是(shi)對(duì)由聚(ju)合物材料制(zhi)備的可溶(rong)性微(wei)針來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重(zhong)要。在(zai)穿刺(ci)過(guò)程中，由于皮膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過(guò)程(cheng)中不可避(bi)免的(de)移動(dòng)(dong)等原因，微針會(huì)(hui)受到各(ge)種各樣的力，而(er)當(dāng)外界的(de)力達(dá)到一(yi)定程度時(shí)(shi)，會(huì)使微(wei)針發(fā)生斷裂(lie)、彎曲等形變(bian)，影響微針的(de)穿刺性能(neng)。因此，微針需(xu)要有一定的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去(qu)克服這些因(yin)素可能(neng)帶來(lái)的失(shi)敗，且不同的(de)穿刺方式、生物(wu)因素等都會(huì)(hui)影響微針的(de)穿刺性能。

上海(hai)騰拔微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定儀(yi)精度高，而且(qie)儀器(qi)穩(wěn)定，非常(chang)適合于微針(zhen)等細(xì)小樣品和(he)微力樣品的(de)機(jī)械性能(neng)測(cè)試，可以獲(huo)得微(wei)針的屈服力、斷(duan)裂力和刺入(ru)皮膚和皮膚模(mo)型的刺(ci)入力以及(ji)彈性模(mo)量等(deng)指標(biāo)。