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技術(shù)(shu)文章(zhang)
中藥丸(wan)劑質(zhì)(zhi)構(gòu)特性分(fen)析
將原料藥(yao)與適宜的輔料(liao)或黏合劑制(zhi)成軟硬適宜(yi)的丸(wan)塊,然(ran)后將(jiang)丸塊擠(ji)出成丸(wan)條,是制丸過程(cheng)的核(he)心步驟。在(zai)此過程中(zhong),丸塊、丸(wan)條的質(zhì)構(gòu)特性(xing)(黏度、內(nèi)聚性、硬(ying)度等)會對成品(pin)質(zhì)量產(chǎn)生(sheng)顯著影響 。在丸(wan)劑生產(chǎn)(chan)中,常采用人工(gong)經(jīng)驗判斷丸(wan)塊、丸條的(de)物理特(te)性是否(fou)合格,但該方法(fa)主觀性較強,且(qie)不能量化二(er)者的物理特征(zheng),往往(wang)導致丸劑質(zhì)量(liang)的波動。目前(qian),質(zhì)構(gòu)(gou)儀常用于材(cai)料質(zhì)構(gòu)特性(xing)的表征研究,它(ta)主要是通(tong)過檢(jian)測樣品(pin)受力(li)后的變(bian)化及作用(yong)時間來量化樣(yang)品的物(wu)理特(te)性。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀的使用(yong),使一些主(zhu)觀因(yin)素較強的經(jīng)(jing)驗式判斷(duan)得到了量化表(biao)征,可作為中(zhong)藥丸劑(ji)生產(chǎn)過程中物(wu)性表征的有(you)力分析工具(ju)。
采用質(zhì)構(gòu)儀壓(ya)縮丸條,記錄應(ying)力-時(shi)間變化曲線。根(gen)據(jù)丸條受壓形(xing)變過程,將壓縮(suo)曲線分為(wei)不同區(qū)段,以(yi)曲線上(shang)力、距離、面積表(biao)征丸條的(de)物理(li)特性參數(shù),可(ke)以獲(huo)得丸條的(de)硬度、黏附性(xing)、回復性(xing)等指(zhi)標。