技術(shù)文章
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中藥丸劑(ji)質(zhì)構(gòu)特性(xing)分析
將原料藥(yao)與適宜的(de)輔料或黏(nian)合劑制成軟硬(ying)適宜的(de)丸塊(kuai),然后將丸(wan)塊擠出成丸條(tiao),是制丸過(guo)程的(de)核心步(bu)驟。在(zai)此過程(cheng)中,丸塊、丸(wan)條的(de)質(zhì)構(gòu)(gou)特性(黏度(du)、內(nèi)聚(ju)性、硬(ying)度等)會(huì)對(duì)成品(pin)質(zhì)量產(chǎn)生顯著(zhu)影響 。在丸劑生(sheng)產(chǎn)中,常(chang)采用人工(gong)經(jīng)驗(yàn)(yan)判斷丸塊、丸(wan)條的物理特性(xing)是否合格,但(dan)該方法主(zhu)觀性較強(qiáng),且不(bu)能量(liang)化二者(zhe)的物理特征,往(wang)往導(dǎo)致丸劑質(zhì)(zhi)量的(de)波動(dòng)。目前(qian),質(zhì)構(gòu)儀常(chang)用于材料質(zhì)構(gòu)(gou)特性的表征(zheng)研究(jiu),它主要(yao)是通(tong)過檢測樣品受(shou)力后的(de)變化及作用時(shí)(shi)間來量(liang)化樣品的物理(li)特性(xing)。質(zhì)構(gòu)(gou)儀的使(shi)用,使一些主觀(guan)因素(su)較強(qiáng)的經(jīng)(jing)驗(yàn)式判(pan)斷得(de)到了(le)量化表征,可(ke)作為中(zhong)藥丸劑生產(chǎn)過(guo)程中物性(xing)表征的(de)有力分(fen)析工具。
采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)壓縮丸條,記(ji)錄應(yīng)力(li)-時(shí)間(jian)變化曲線(xian)。根據(jù)(ju)丸條受壓形(xing)變過(guo)程,將壓縮曲線(xian)分為(wei)不同區(qū)段,以(yi)曲線上力(li)、距離、面積(ji)表征丸(wan)條的物理特性(xing)參數(shù),可(ke)以獲得丸條(tiao)的硬(ying)度、黏附(fu)性、回(hui)復(fù)性等指標(biāo)(biao)。