? ?塑制法制(zhi)備蜜丸一般包(bao)括：物料(liao)準(zhǔn)備、制丸(wan)塊、制丸條、分(fen)粒、搓圓、整丸、質(zhì)(zhi)量檢查、包裝(zhuang)等工序(xu)。制丸塊(kuai)又稱合(he)坨，這是(shi)塑制法的關(guān)(guan)鍵工序，丸塊的(de)軟硬程度及(ji)粘稠度(du)，直接影響丸粒(li)的成型性以(yi)及貯藏過(guo)程中丸(wan)粒的穩(wěn)定性。合(he)坨過程的影(ying)響因素(su)有很(hen)多，如蜂(feng)蜜品種、煉蜜程(cheng)度、蜜量(liang)、蜜溫、藥粉粒度(du)、藥粉含(han)水量(liang)、季節(jié)變化(hua)、合藥方式(shi)等。而對(duì)于(yu)合坨過程的(de)研究(jiu)尚處于經(jīng)驗(yàn)式(shi)判斷階(jie)段，主觀性(xing)強(qiáng)，準(zhǔn)確度較(jiao)差，缺乏制劑學(xué)(xue)依據(jù)。如對(duì)(dui)于蜜(mi)丸的硬度(du)，僅通過外觀或(huo)手感進(jìn)行判斷(duan)。

? ?物性(xing)分析(xi)儀（質(zhì)構(gòu)儀(yi)）是一種(zhong)能夠準(zhǔn)確(que)描述樣品受(shou)力后(hou)應(yīng)力、應(yīng)(ying)變、時(shí)間3個(gè)參(can)數(shù)過(guo)程變化(hua)的精密儀(yi)器，其結(jié)(jie)果具(ju)有較(jiao)高的靈敏性和(he)客觀性，并可通(tong)過配備(bei)的軟件(jian)對(duì)結(jié)(jie)果進(jìn)行(xing)準(zhǔn)確(que)的數(shù)量(liang)化處理(li)，以量化的指(zhi)標(biāo)來客(ke)觀反(fan)映樣品的物(wu)理特性。

? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀作為(wei)上海騰拔儀器(qi)科技有限(xian)公司(si)的精密物性分(fen)析儀器，廣泛(fan)應(yīng)用于藥(yao)學(xué)領(lǐng)域，可以測(cè)(ce)定的指(zhi)標(biāo)包括(kuo)硬度、彈(dan)性、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲(si)性、壓縮性、粘聚(ju)性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)度、剪切(qie)強(qiáng)度(du)、乳變特性(xing)、松弛特(te)性、剝(bo)離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)(biao)。

1 樣品(pin)準(zhǔn)備

? ?稱取植物藥細(xì)(xi)粉200g置于多(duo)功能(neng)機(jī)內(nèi)，加入(ru)適量煉(lian)制過的蜂蜜(mi)，混合均勻(yun)。把混(hun)合均(jun)勻的丸(wan)塊放于大(da)蜜丸(wan)機(jī)擠壓(ya)槽內(nèi)，制作出(chu)高度(du)約為1cm的丸餅，備(bei)用。

2 儀器及測(cè)試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)（物性分(fen)析儀）

探頭(tou)：P/2 柱形探(tan)頭

將丸餅(bing)放于柱形探頭(tou)的下面，然(ran)后用(yong)柱形探頭(tou)對(duì)丸餅進(jìn)行多(duo)次壓縮，每次(ci)壓縮點(diǎn)之間(jian)距離在1cm以上(shang)

測(cè)試模式：壓(ya)縮

測(cè)試前速(su)度：0.5mm/s

測(cè)試速(su)度：0.5mm/s

測(cè)試后(hou)速度：0.5mm/s

觸發(fā)力(li)：8g

目標(biāo)模(mo)式：距(ju)離 5mm

3 測(cè)試(shi)結(jié)果

可以測(cè)定蜜丸(wan)丸塊的硬度、粘(zhan)性、粘(zhan)附性(xing)和回復(fù)性等物(wu)理特性(xing)。