經(jīng)皮(pi)給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮膚給(gei)藥后(hou),藥物透過皮膚(fu)吸收進入全(quan)身血液循(xun)環(huán)并達到有(you)效血藥濃度,從(cong)而達到治療(liao)或預防疾病(bing)的目的的一類(lei)制劑。將藥物(wu)制成(cheng)經(jīng)皮給(gei)藥制劑,可以避(bi)免藥物(wu)受肝臟(zang)首過消除作(zuo)用和胃腸(chang)道降解的影(ying)響;還可緩(huan)釋給藥,平(ping)穩(wěn)血藥濃度(du),降低(di)藥物(wu)毒性;此外(wai),其使用(yong)方便,可隨時(shi)中斷給藥,具有(you)更高的安(an)全性。但是由(you)于皮膚角(jiao)質(zhì)層致密(mi)的“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的(de)屏障作用,限制(zhi)了大多(duo)數(shù)親(qin)水藥物、大分(fen)子藥物經(jīng)皮(pi)膚吸(xi)收進入(ru)人體血液循環(huán)(huan)的速率,達不(bu)到臨床給藥的(de)要求 。為了克(ke)服這(zhe)一難(nan)題,近年(nian)來研究者(zhe)們進行(xing)了大量的(de)經(jīng)皮(pi)促滲(shen)方法的研(yan)究,如化(hua)學促(cu)滲劑、醇質(zhì)體微(wei)針、離子導入等(deng)。其中,微(wei)針是一種相對(dui)更為安全(quan)高效便捷(jie)的方法(fa),是目前經(jīng)皮(pi)給藥(yao)領(lǐng)域研(yan)究的一大熱(re)點。

可溶(rong)性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置(zhi),由可降解的高(gao)分子基質(zhì)(zhi)材料和藥(yao)物混合制備(bei)而成,其長度能(neng)夠穿透(tou)皮膚(fu)角質(zhì)層但又不(bu)至于接(jie)觸到神經(jīng)末(mo)梢及血管,因(yin)此不(bu)會產(chǎn)生疼(teng)痛感和出(chu)血,也(ye)能大大降低(di)感染風險。DMN 在插(cha)入皮膚后,其(qi)基質(zhì)降解(jie)并釋放(fang)藥物,從而避(bi)免了針尖在(zai)皮膚(fu)內(nèi)斷(duan)裂帶來的潛(qian)在危害;通(tong)過在皮膚上(shang)形成(cheng)的微孔(kong)道來傳(chuan)遞多種(zhong)由于皮膚(fu)的屏(ping)蔽作用而(er)無法(fa)轉(zhuǎn)移的(de)藥物(wu),例如(ru)蛋白質(zhì)、疫苗(miao)和小分子(zi)藥物的(de)透皮傳遞(di);除此之外,DMN 給藥(yao)方法便(bian)捷,患(huan)者可以(yi)自行(xing)給藥,無需如(ru)注射劑那般需(xu)要專業(yè)的醫(yī)(yi)護人(ren)員操作,這增(zeng)加了患者的順(shun)應性(xing)。近年來DMN 的(de)相關(guān)研究報告(gao)數(shù)量大幅(fu)增加,已(yi)被廣(guang)泛應用于(yu)藥物傳遞、疫苗(miao)遞送、美容美(mei)體、疾病(bing)診斷等領(lǐng)域(yu)的研究。一系(xi)列的(de)可溶性基質(zhì)(zhi)材料已(yi)被用于制造這(zhe)些微針制劑(ji),并描述了各種(zhong)制備方法。

微針的穿(chuan)刺性能是微針(zhen)能否成功(gong)應用的(de)決定性因素，也(ye)是限(xian)制微針發(fā)(fa)展與推(tui)廣的一個(ge)關(guān)鍵，尤其(qi)是對由聚合(he)物材料(liao)制備的可溶性(xing)微針(zhen)來說(shuo)至關(guān)(guan)重要。在(zai)穿刺(ci)過程中，由于皮膚的不均(jun)勻性(xing)、刺入(ru)過程中不(bu)可避免的移動(dong)等原(yuan)因，微(wei)針會受到各(ge)種各樣(yang)的力，而當外界(jie)的力(li)達到一(yi)定程度時(shi)，會使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎(wan)曲等形變(bian)，影響微針(zhen)的穿刺性能(neng)。因此，微針需(xu)要有一定的(de)機械強度去克(ke)服這些因素(su)可能(neng)帶來的失敗，且(qie)不同的穿(chuan)刺方(fang)式、生物因素(su)等都會影響(xiang)微針的穿(chuan)刺性能。

上海(hai)騰拔微針強度(du)測定儀精度(du)高，而且儀器(qi)穩(wěn)定(ding)，非常適合于微(wei)針等細小(xiao)樣品和微力樣(yang)品的機械(xie)性能測試(shi)，可以獲得微針(zhen)的屈服力、斷裂(lie)力和刺入皮(pi)膚和皮膚模(mo)型的刺入力以(yi)及彈性模(mo)量等指標(biao)。