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News Center? ?《嬰幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品配(pei)方注(zhu)冊(cè)管(guan)理辦法》(國(guó)家食(shi)品藥品監(jiān)督(du)管理(li)總局令第26號(hào))及(ji)其相關(guān)(guan)配套文件(jian)已發(fā)布實(shí)施。為(wei)了做好嬰幼(you)兒配(pei)方乳(ru)粉產(chǎn)品(pin)配方(fang)注冊(cè)工作,規(guī)范(fan)嬰幼兒配方(fang)乳粉的標(biāo)簽(qian)標(biāo)識(shí)(shi),國(guó)家食(shi)品藥品(pin)監(jiān)督管理總(zong)局制定了(le)《嬰幼(you)兒配方乳粉產(chǎn)(chan)品配方注冊(cè)標(biāo)(biao)簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)(dao)原則(試行(xing))》(以下簡(jiǎn)(jian)稱《標(biāo)簽規(guī)(gui)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)原則(ze)》)?,F(xiàn)就該文(wen)件解讀如(ru)下:
一、《標(biāo)(biao)簽規(guī)(gui)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)原則》制定(ding)依據(jù)是什么(me)?
食品藥品(pin)監(jiān)管總局于2016年(nian)6月6日頒布(bu)的《嬰(ying)幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品配(pei)方注(zhu)冊(cè)管理辦(ban)法》明確(que)了申請(qǐng)(qing)嬰幼(you)兒配方乳(ru)粉產(chǎn)品配方注(zhu)冊(cè)的(de),應(yīng)當(dāng)提(ti)交標(biāo)簽和說明(ming)書樣稿及標(biāo)簽(qian)、說明(ming)書中聲稱的說(shuo)明、證明材料,并(bing)標(biāo)注注冊(cè)號(hào)等(deng)要求。
根據(jù)《中(zhong)華人民(min)共和國(guó)食品安(an)全法》《嬰幼兒配(pei)方乳(ru)粉產(chǎn)(chan)品配(pei)方注冊(cè)管理(li)辦法》等(deng)法律法規(guī)和相(xiang)關(guān)食品(pin)安全國(guó)(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn),食(shi)品藥(yao)品監(jiān)管(guan)總局組(zu)織起草了(le)《嬰幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)(chan)品配方注(zhu)冊(cè)標(biāo)簽(qian)規(guī)范(fan)技術(shù)指導(dǎo)原(yuan)則(試(shi)行)(征求意(yi)見稿)》已于2017年(nian)1月26日至2月20日公(gong)開征求社(she)會(huì)意見,共收(shou)到國(guó)外(wai)(澳大利亞、新西(xi)蘭、美國(guó))、行業(yè)(ye)協(xié)會(huì)(中國(guó)營(yíng)(ying)養(yǎng)保(bao)健食品協(xié)(xie)會(huì)、歐盟商(shang)會(huì)、美國(guó)營(yíng)養(yǎng)(yang)嬰兒(er)協(xié)會(huì))、國(guó)內(nèi)外嬰(ying)幼兒(er)配方乳粉生(sheng)產(chǎn)企業(yè)等(deng)社會(huì)各(ge)界的意見建議(yi)共171條,經(jīng)反復(fù)討(tao)論修改完(wan)善后形(xing)成了《標(biāo)簽(qian)規(guī)范(fan)技術(shù)指導(dǎo)原(yuan)則》。
二、《標(biāo)簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)原則》主(zhu)要規(guī)定(ding)了哪些內(nèi)容?
《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)(dao)原則》主要規(guī)(gui)定了(le)四方面的內(nèi)容(rong),包括:嬰(ying)幼兒配方(fang)乳粉標(biāo)簽(qian)產(chǎn)品名稱要求(qiu)、標(biāo)簽的形(xing)式要求、標(biāo)(biao)簽的禁止(zhi)性要求以(yi)及可選擇性(xing)標(biāo)注內(nèi)容等其(qi)他標(biāo)(biao)注要求。
三、關(guān)(guan)于商品名稱的(de)標(biāo)注(zhu)有哪些(xie)要求(qiu)?
《嬰幼(you)兒配方(fang)乳粉產(chǎn)(chan)品配方注(zhu)冊(cè)申(shen)請(qǐng)材(cai)料項(xiàng)目與(yu)要求(試行(xing))》(以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)(qing)材料項(xiàng)目(mu)與要(yao)求》)規(guī)定產(chǎn)(chan)品名稱由商(shang)品名稱和通用(yong)名稱組成。商品(pin)名稱應(yīng)(ying)當(dāng)符合有關(guān)(guan)法律(lv)法規(guī)(gui)和食(shi)品安全國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)的規(guī)定(ding),必須做到“五個(gè)(ge)不得”,即(ji):不得使用(yong)虛假、夸大(da)、違反科學(xué)原(yuan)則或者化的(de)詞語;不得涉及(ji)疾病預(yù)防;不(bu)得涉及治療(liao)功能(neng);不得涉及(ji)保健功能;不得(de)含有食品安全(quan)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(zhun)規(guī)定以(yi)外的其它功(gong)能聲(sheng)稱。力求解決目(mu)前商品名稱標(biāo)(biao)注不規(guī)范的(de)問題。
商品名稱(cheng)應(yīng)符合《申請(qǐng)材(cai)料項(xiàng)目(mu)與要求(qiu)》相關(guān)規(guī)定,可(ke)以是注冊(cè)商標(biāo)(biao)或非注(zhu)冊(cè)商標(biāo)(biao)。
注冊(cè)商標(biāo)(biao)不符合《申(shen)請(qǐng)材料項(xiàng)目與(yu)要求》商品名(ming)稱規(guī)定的,不(bu)得作為(wei)商品名(ming)稱使用(yong),不得與(yu)產(chǎn)品(pin)名稱連用,但可(ke)標(biāo)注在主要展(zhan)示版面的(de)邊角。
四、關(guān)于標(biāo)簽(qian)樣稿可(ke)標(biāo)注哪(na)些內(nèi)容?
標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)(nei)容應(yīng)包括產(chǎn)(chan)品信息、企(qi)業(yè)信息、使(shi)用信息、貯存(cun)條件及法律(lv)法規(guī)或(huo)者食(shi)品安全國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)規(guī)定需(xu)要標(biāo)明或(huo)可以標(biāo)明的其(qi)他事項(xiàng)或信(xin)息。
可選擇標(biāo)注(zhu)內(nèi)容包括(kuo):
1.食品安全(quan)國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)允許(xu)的含量聲稱和(he)功能聲稱,但應(yīng)(ying)以文字形式(shi)標(biāo)識(shí)在(zai)非主要(yao)展示(shi)版面;
2.獲得(de)認(rèn)證項(xiàng)(xiang)目,可以(yi)文字或認(rèn)(ren)證標(biāo)(biao)識(shí)標(biāo)注在非(fei)主要展示版面(mian),并提交(jiao)認(rèn)定證書復(fù)印(yin)件;
3.用于產(chǎn)(chan)品追溯(su)、提醒或警示(shi)、產(chǎn)品售后(hou)服務(wù)的信息。
五、標(biāo)簽樣稿(gao)中的(de)含量(liang)聲稱(cheng)和功(gong)能聲稱(cheng)如何標(biāo)注(zhu)?
含量聲稱和功(gong)能聲稱要嚴(yán)格(ge)按照食品安(an)全國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)規(guī)定(ding)用語標(biāo)注。企業(yè)(ye)如果標(biāo)(biao)注現(xiàn)行食(shi)品安全(quan)國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)規(guī)定外的含(han)量聲稱和(he)功能聲稱,則需(xu)要經(jīng)(jing)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生(sheng)行政部(bu)門批(pi)準(zhǔn)后方可標(biāo)(biao)注。
標(biāo)簽樣(yang)稿涉及的聲(sheng)稱應(yīng)(ying)以文字形(xing)式標(biāo)注(zhu)在非主要展示(shi)版面。
六、主要展示(shi)版面可標(biāo)注什(shen)么內(nèi)容?
主要展示版(ban)面指預(yù)包(bao)裝食品包裝(zhuang)物或包裝容器(qi)上容易(yi)被觀察到(dao)的版面。
為了規(guī)范(fan)標(biāo)簽標(biāo)(biao)識(shí),方便(bian)消費(fèi)(fei)者準(zhǔn)確選(xuan)擇產(chǎn)品,標(biāo)簽(qian)的主要展(zhan)示版面(mian)應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)(chan)品名(ming)稱、規(guī)格(ge)(凈含量(liang))、注冊(cè)(ce)號(hào),也可標(biāo)(biao)注已注冊(cè)商標(biāo)(biao)。
七、產(chǎn)品名(ming)稱中有動(dòng)物(wu)性來源的應(yīng)如(ru)何標(biāo)注?
產(chǎn)品(pin)名稱(cheng)中有動(dòng)物(wu)性來源的(de),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)(chan)品配方在(zai)配料表中如(ru)實(shí)標(biāo)明使用(yong)的生乳(ru)、乳粉、乳清(qing)(蛋白(bai))粉等(deng)乳制品原料的(de)動(dòng)物性來源(yuan)。使用的乳制品(pin)原料有兩種以(yi)上動(dòng)物性來源(yuan)時(shí),應(yīng)當(dāng)(dang)標(biāo)明各(ge)種動(dòng)物(wu)性來源(yuan)原料所占(zhan)比例。
產(chǎn)品名稱中標(biāo)(biao)明是羊乳(奶)粉(fen)的,生乳和(he)乳粉應(yīng)該全部(bu)來自羊(yang)。生乳(ru)或乳粉(fen)有兩種(zhong)以上動(dòng)(dong)物性來(lai)源的,不(bu)應(yīng)標(biāo)注(zhu)為羊奶粉。
八、標(biāo)簽樣稿(gao)中配料(liao)表和營(yíng)養(yǎng)成(cheng)分表(biao)需要與(yu)申請(qǐng)材(cai)料一(yi)致嗎?
申請(qǐng)(qing)人需要提(ti)交注(zhu)冊(cè)產(chǎn)品配方的(de)所有(you)包裝(zhuang)規(guī)格產(chǎn)(chan)品的標(biāo)簽、說明(ming)書樣稿。產(chǎn)品(pin)標(biāo)簽和說(shuo)明書(shu)中對(duì)應(yīng)(ying)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一(yi)致。進(jìn)口嬰幼兒(er)配方乳粉應(yīng)(ying)當(dāng)有中(zhong)文標(biāo)簽和說(shuo)明書。有標(biāo)(biao)簽但(dan)無說明書的(de),應(yīng)注明(ming)。
產(chǎn)品(pin)標(biāo)簽樣(yang)稿中的配料(liao)表和營(yíng)養(yǎng)成(cheng)分表應(yīng)(ying)與申(shen)請(qǐng)材(cai)料及網(wǎng)上填報(bào)(bao)的內(nèi)(nei)容一(yi)致。
九、商品名稱(cheng)有哪些標(biāo)注要(yao)求?
商品名稱應(yīng)當(dāng)(dang)符合有關(guān)法(fa)律法規(guī)(gui)和食品安全國(guó)(guo)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)(gui)定,不應(yīng)包含下(xia)列內(nèi)(nei)容:
1.虛假、夸大、違(wei)反科學(xué)原(yuan)則或者化的(de)詞語(yu),如“金裝”“超(chao)級(jí)”“升級(jí)(ji)”等;
2.涉及預(yù)防、治(zhi)療、保健功能(neng)的詞語,如“益(yi)眠”“強(qiáng)體(ti)”等;
3.明示或者暗(an)示具有(you)益智、增加(jia)抵抗力或(huo)者免(mian)疫力、保護(hù)(hu)腸道等功(gong)能性表述,如(ru)“益智”“益生菌”等(deng);
4.庸俗或(huo)者帶(dai)有封建迷(mi)信色(se)彩的詞語,如“貴(gui)族”等;
5.人體組(zu)織器(qi)官等(deng)詞語,如“心護(hù)”等(deng);
6.其他誤導(dǎo)消(xiao)費(fèi)者(zhe)的詞(ci)語,如使用諧音(yin)字或形似(shi)字足以(yi)造成消費(fèi)者誤(wu)解的,如(ru)“親體”“母愛”“仿(fang)生”等。