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技術(shù)文(wen)章
中藥丸劑質(zhì)構(gòu)(gou)特性分(fen)析
將原料藥與(yu)適宜的輔(fu)料或黏合(he)劑制成(cheng)軟硬(ying)適宜(yi)的丸塊,然后(hou)將丸塊(kuai)擠出成(cheng)丸條,是制(zhi)丸過程的核心(xin)步驟。在(zai)此過程中(zhong),丸塊、丸(wan)條的(de)質(zhì)構(gòu)特性(黏(nian)度、內(nèi)聚性、硬(ying)度等)會對成(cheng)品質(zhì)量產(chǎn)生顯(xian)著影響 。在(zai)丸劑生產(chǎn)中(zhong),常采用(yong)人工經(jīng)驗判斷(duan)丸塊、丸條的(de)物理特性是(shi)否合格,但該(gai)方法主觀(guan)性較強(qiáng),且不能(neng)量化二者的(de)物理特征,往往(wang)導(dǎo)致(zhi)丸劑質(zhì)量的(de)波動(dong)。目前,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀常用于材(cai)料質(zhì)構(gòu)特性(xing)的表征研究(jiu),它主要是通(tong)過檢測樣品受(shou)力后的(de)變化及作用(yong)時間來量化(hua)樣品的物(wu)理特性。質(zhì)構(gòu)(gou)儀的使用,使一(yi)些主觀因素較(jiao)強(qiáng)的經(jīng)驗式(shi)判斷得到了(le)量化表(biao)征,可(ke)作為中(zhong)藥丸(wan)劑生產(chǎn)過程中(zhong)物性表征的(de)有力(li)分析工具。
采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀壓縮丸條(tiao),記錄應(yīng)力-時(shi)間變化曲(qu)線。根據(jù)丸(wan)條受(shou)壓形變過(guo)程,將(jiang)壓縮(suo)曲線分為不(bu)同區(qū)段,以曲線(xian)上力、距離、面(mian)積表征丸條的(de)物理(li)特性參(can)數(shù),可(ke)以獲得(de)丸條的硬度、黏(nian)附性(xing)、回復(fù)性等(deng)指標(biāo)。