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發(fā)布(bu)時間：2025/10/18
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保健食(shi)品注冊申請服(fu)務(wù)指(zhi)南
（2016年版）
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目 錄
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3.申請材料內(nèi)(nei)容要求(qiu)??? 7
5.國產(chǎn)新產(chǎn)品注(zhu)冊申(shen)請材料項目(mu)及要求??? 11
5.2.1注冊申請人主體登記證(zheng)明文件復(fù)印(yin)件??? 12
5.2.2產(chǎn)品(pin)研發(fā)(fa)報告??? 12
5.2.4產(chǎn)品生產(chǎn)工藝(yi)材料??? 22
5.2.5安全性和(he)保健功(gong)能評價材料??? 22
5.2.6直接接觸(chu)產(chǎn)品的(de)包裝(zhuang)材料的種類(lei)、名稱及標(biāo)準(zhǔn)??? 23
5.2.7產(chǎn)品(pin)標(biāo)簽說明書樣(yang)稿??? 23
5.2.9? 3個zui小(xiao)銷售包裝樣品(pin)??? 25
5.2.10其他與產(chǎn)品注(zhu)冊審評(ping)相關(guān)的(de)材料(liao)??? 26
7.國產(chǎn)延(yan)續(xù)注(zhu)冊申請(qing)材料項目及(ji)要求??? 26
8.變更注冊申請(qing)材料項目(mu)及要求??? 28
9.轉(zhuǎn)讓技術(shù)注(zhu)冊申請材(cai)料項(xiang)目及要求(qiu)??? 31
10.證書補(bǔ)發(fā)申(shen)請材(cai)料要求??? 32
11.以提取(qu)物為(wei)原料的(de)產(chǎn)品申請(qing)材料(liao)要求??? 33
11.1配方(fang)、安全及功(gong)能要求??? 33
11.2 產(chǎn)品技術(shù)要求(qiu)??? 33
11.2.1提取物質(zhì)量(liang)要求??? 33
11.2.2產(chǎn)品技術(shù)(shu)要求??? 34
12.進(jìn)口產(chǎn)品(pin)注冊(ce)申請材料(liao)要求??? 34
12.2進(jìn)口新產(chǎn)品、延(yan)續(xù)注冊(ce)、變更(geng)注冊、轉(zhuǎn)讓技(ji)術(shù)申請(qing)材料要(yao)求??? 35
12.2.1進(jìn)口產(chǎn)品變更(geng)注冊申請??? 36
12.2.2進(jìn)口(kou)產(chǎn)品(pin)在境(jing)外轉(zhuǎn)(zhuan)讓技術(shù)注(zhu)冊申請??? 37
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