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技術(shù)文(wen)章
質(zhì)構(gòu)儀(yi)用于可(ke)注射更(geng)昔洛韋(wei)溫敏型原位(wei)凝膠劑通(tong)針性測試
原位凝膠(jiao)作為一種新(xin)型遞藥系統(tǒng),具(ju)有可于病(bing)變部位(wei)局部給藥、延長(zhang)釋藥周期(qi)、降低(di)給藥劑量、避免(mian)手術(shù)植(zhi)入痛苦(ku)等特點。用作(zuo)藥物制劑(ji)的理(li)想注射(she)型原(yuan)位水凝膠至(zhi)少應(yīng)具備3種(zhong)特性:1)可注射;2)可(ke)生物降解(jie)和組織相容性(xing);3)適宜的膠(jiao)凝速度與(yu)凝膠(jiao)強度。當(dāng)前,溫(wen)敏型原位水凝(ning)膠的制備(bei)材料主(zhu)要是具有生物(wu)相容性和可(ke)生物降解的(de)聚酯聚醚(mi)類嵌段聚合(he)物。更昔(xi)洛韋是(shi)合成的核苷類(lei)抗病du藥(yao),其作為第1個治(zhi)療人體巨細胞(bao)病毒感(gan)染有(you)效的藥物,可(ke)阻斷病(bing)毒DNA的合成(cheng)及延伸。目前(qian)國內(nèi)上市(shi)的更昔洛韋制(zhi)劑主要(yao)有注射劑、片(pian)劑和滴眼劑(ji)等,其中(zhong),滴眼劑用于(yu)眼部疾(ji)病治療時,生物(wu)利用度(du)低,作(zuo)用時間短(duan),最重要的是,其(qi)難以使藥(yao)物通(tong)過角膜吸(xi)收而抵達(da)眼后(hou)部,對(dui)視網(wǎng)膜、脈絡(luò)(luo)膜和(he)玻璃體(ti)病患起不到作(zuo)用;而全身使(shi)用常規(guī)劑(ji)量的更(geng)昔洛(luo)韋時,眼(yan)后組織中的(de)藥物濃度依舊(jiu)很低,且易(yi)產(chǎn)生全身毒(du)性。但在(zai)治療眼后(hou)部疾病時,通過(guo)玻璃體注(zhu)射手段(duan)給藥,往往能取(qu)得良好(hao)的效果。
通針(zhen)性是決定可注(zhu)射材料與制劑(ji)能否研(yan)制成(cheng)功的關(guān)鍵(jian)性質(zhì),主要以(yi)注射時所需的(de)壓力和壓強以(yi)及順滑(hua)程度來衡量。通(tong)針性考察(cha)時所(suo)測參數(shù)主要(yao)包括注(zhu)射活塞(sai)的初始滑動力(li)(即使注射(she)活塞開(kai)始移動(dong)時所需(xu)的力)、最大滑(hua)動力(li)(即在整個注射(she)過程中(zhong)活塞(sai)所受到的最大(da)助力)和(he)動態(tài)(tai)滑動力(li)(即持續(xù)注(zhu)射時活(huo)塞所(suo)受到的(de)阻力)。
1、可注射更昔(xi)洛韋溫敏(min)型原位凝膠(jiao)劑通針性(xing)測試(shi)
儀器:Universal TA研(yan)究型質(zhì)構(gòu)儀
配件:通針(zhen)性測試裝置(zhi)
測試模式:
測試前(qian)速度:1mm/s
測試速度:1mm/s
測試后速度:1mm/s
觸發(fā)力:8g
目標(biāo)模式:距(ju)離 20mm
結(jié)果:可以用(yong)于可(ke)注射(she)更昔洛韋(wei)溫敏型原位凝(ning)膠劑的初始(shi)滑動力、最大滑(hua)動力和動態(tài)滑(hua)動力。