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技術(shù)(shu)文章
質(zhì)構(gòu)儀(yi)用于可注(zhu)射更昔洛(luo)韋溫敏(min)型原位凝膠(jiao)劑通針性測(ce)試
原位凝(ning)膠作為一種新(xin)型遞藥系(xi)統(tǒng),具(ju)有可于病(bing)變部(bu)位局部給藥(yao)、延長(zhang)釋藥周期、降(jiang)低給藥劑量(liang)、避免手術(shù)植(zhi)入痛苦(ku)等特點。用(yong)作藥物制劑的(de)理想注射型原(yuan)位水(shui)凝膠(jiao)至少應(ying)具備3種(zhong)特性:1)可注射(she);2)可生物降(jiang)解和組(zu)織相(xiang)容性;3)適宜的(de)膠凝速度與(yu)凝膠強度。當前(qian),溫敏型原(yuan)位水凝膠的(de)制備材料主(zhu)要是具有(you)生物相容性(xing)和可生(sheng)物降解(jie)的聚酯聚(ju)醚類嵌段聚合(he)物。更昔洛韋(wei)是合成的核(he)苷類抗病(bing)du藥,其作為第1個(ge)治療人體巨(ju)細胞病毒感(gan)染有效的(de)藥物,可阻斷(duan)病毒DNA的合成(cheng)及延伸。目前(qian)國內(nèi)(nei)上市的更昔(xi)洛韋制(zhi)劑主要有(you)注射(she)劑、片劑和滴(di)眼劑(ji)等,其中,滴(di)眼劑用于眼(yan)部疾病治(zhi)療時,生物利用(yong)度低,作用時間(jian)短,最重要的是(shi),其難以使(shi)藥物(wu)通過角膜吸(xi)收而抵達(da)眼后部,對視(shi)網(wǎng)膜、脈絡膜和(he)玻璃體(ti)病患起不到(dao)作用;而(er)全身使用常(chang)規(guī)劑(ji)量的更(geng)昔洛韋時,眼后(hou)組織中的藥(yao)物濃度依(yi)舊很(hen)低,且易產(chǎn)生全(quan)身毒性。但(dan)在治療眼(yan)后部疾病時,通(tong)過玻璃體(ti)注射手段(duan)給藥(yao),往往能取得良(liang)好的效果。
通針性(xing)是決定可注射(she)材料(liao)與制劑能否(fou)研制成功(gong)的關(guān)鍵性質(zhì),主(zhu)要以(yi)注射(she)時所(suo)需的壓力(li)和壓強(qiang)以及(ji)順滑程(cheng)度來衡量。通針(zhen)性考察時所測(ce)參數(shù)(shu)主要包括(kuo)注射活塞的(de)初始滑動(dong)力(即使注(zhu)射活(huo)塞開始(shi)移動時所需的(de)力)、最大滑動(dong)力(即(ji)在整個(ge)注射(she)過程中活塞(sai)所受到的最(zui)大助(zhu)力)和動態(tài)(tai)滑動力(即持續(xù)(xu)注射(she)時活塞所受(shou)到的(de)阻力)。
1、可注射更(geng)昔洛(luo)韋溫敏型(xing)原位凝膠劑通(tong)針性測試
儀器:Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)(gou)儀
配件:通針(zhen)性測試裝(zhuang)置
測試模(mo)式:
測試前速(su)度:1mm/s
測試速度:1mm/s
測試后速度:1mm/s
觸發(fā)力:8g
目標模式:距離(li) 20mm
結(jié)果:可以用于(yu)可注射(she)更昔洛(luo)韋溫敏型原位(wei)凝膠(jiao)劑的(de)初始滑(hua)動力、最大(da)滑動力和動(dong)態(tài)滑動力(li)。