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保健(jian)食品注(zhu)冊(cè)申請(qǐng)服(fu)務(wù)指南(nan)(2016年版(ban))
保健食品注(zhu)冊(cè)申請(qǐng)(qing)服務(wù)指南
(2016年版)
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目 錄
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2.申請(qǐng)(qing)材料形式要求(qiu)??? 4
3.申請(qǐng)材料(liao)內(nèi)容要求??? 7
5.國產(chǎn)(chan)新產(chǎn)(chan)品注冊(cè)申請(qǐng)(qing)材料項(xiàng)目及要(yao)求??? 11
5.1注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料目錄(lu)... 11
5.2注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料要(yao)求... 12
5.2.1注冊(cè)申請(qǐng)人主體(ti)登記(ji)證明文(wen)件復(fù)(fu)印件(jian)??? 12
5.2.2產(chǎn)品研(yan)發(fā)報(bào)告(gao)??? 12
5.2.3產(chǎn)品(pin)配方(fang)材料??? 21
5.2.4產(chǎn)品生產(chǎn)工藝(yi)材料??? 22
5.2.5安全性和(he)保健功能評(píng)價(jià)(jia)材料(liao)??? 22
5.2.6直接接觸(chu)產(chǎn)品的(de)包裝材料(liao)的種類、名稱(cheng)及標(biāo)(biao)準(zhǔn)??? 23
5.2.7產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuo)明書樣稿??? 23
5.2.9? 3個(gè)zui小銷(xiao)售包裝(zhuang)樣品??? 25
5.2.10其他與產(chǎn)品(pin)注冊(cè)審評(píng)相關(guān)(guan)的材料??? 26
7.國產(chǎn)延續(xù)(xu)注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料項(xiàng)(xiang)目及要求(qiu)??? 26
7.1注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料(liao)目錄??? 26
7.2注冊(cè)(ce)申請(qǐng)(qing)材料要求??? 27
8.變更注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材料項(xiàng)(xiang)目及要求??? 28
8.1注冊(cè)申請(qǐng)材料(liao)目錄??? 28
8.2注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材(cai)料要求??? 30
9.轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料項(xiàng)(xiang)目及要(yao)求??? 31
9.1注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料目錄??? 31
9.2注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料要(yao)求??? 32
10.證書補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)(qing)材料要求??? 32
11.以提取物為原(yuan)料的產(chǎn)品申(shen)請(qǐng)材料要(yao)求??? 33
11.2 產(chǎn)品技(ji)術(shù)要求??? 33
11.2.1提取物質(zhì)量(liang)要求(qiu)??? 33
11.2.2產(chǎn)品(pin)技術(shù)要求(qiu)??? 34
12.進(jìn)口產(chǎn)品(pin)注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料要(yao)求??? 34
12.2.1進(jìn)口產(chǎn)(chan)品變(bian)更注冊(cè)申請(qǐng)(qing)??? 36
12.2.2進(jìn)口產(chǎn)品在(zai)境外轉(zhuǎn)讓技(ji)術(shù)注(zhu)冊(cè)申請(qǐng)??? 37
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