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News Center? ?《嬰幼兒配(pei)方乳粉(fen)產(chǎn)品配(pei)方注冊(cè)管理(li)辦法》(國(guó)家食品(pin)藥品(pin)監(jiān)督管理(li)總局(ju)令第26號(hào))及其(qi)相關(guān)配套文件(jian)已發(fā)布實(shí)施。為(wei)了做好嬰幼兒(er)配方乳粉產(chǎn)品(pin)配方注(zhu)冊(cè)工作,規(guī)(gui)范嬰幼兒配(pei)方乳粉的(de)標(biāo)簽標(biāo)識(shí),國(guó)(guo)家食品藥(yao)品監(jiān)督管理(li)總局制定了(le)《嬰幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品(pin)配方注冊(cè)(ce)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)原則(ze)(試行(xing))》(以下簡(jiǎn)(jian)稱(chēng)《標(biāo)簽(qian)規(guī)范技術(shù)指(zhi)導(dǎo)原則(ze)》)?,F(xiàn)就(jiu)該文件解讀如(ru)下:
一、《標(biāo)簽規(guī)范技(ji)術(shù)指(zhi)導(dǎo)原則(ze)》制定(ding)依據(jù)(ju)是什么?
食品藥品監(jiān)管(guan)總局(ju)于2016年6月6日(ri)頒布的《嬰幼兒(er)配方乳粉產(chǎn)(chan)品配(pei)方注冊(cè)管理辦(ban)法》明確了申(shen)請(qǐng)嬰幼兒(er)配方乳粉產(chǎn)(chan)品配(pei)方注冊(cè)的,應(yīng)(ying)當(dāng)提交標(biāo)簽和(he)說(shuō)明書(shū)樣稿及(ji)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中(zhong)聲稱(chēng)的說(shuō)(shuo)明、證明材(cai)料,并標(biāo)注注冊(cè)(ce)號(hào)等要求(qiu)。
根據(jù)《中華人(ren)民共和(he)國(guó)食品安(an)全法》《嬰幼(you)兒配方乳粉產(chǎn)(chan)品配方注(zhu)冊(cè)管理(li)辦法(fa)》等法律法規(guī)(gui)和相關(guān)食品(pin)安全國(guó)(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn),食品(pin)藥品監(jiān)(jian)管總局(ju)組織起草了《嬰(ying)幼兒配方乳(ru)粉產(chǎn)品(pin)配方(fang)注冊(cè)(ce)標(biāo)簽規(guī)(gui)范技術(shù)指導(dǎo)原(yuan)則(試行)(征求意(yi)見(jiàn)稿)》已(yi)于2017年1月26日至2月(yue)20日公開(kāi)征(zheng)求社會(huì)意(yi)見(jiàn),共(gong)收到國(guó)(guo)外(澳大利亞、新(xin)西蘭(lan)、美國(guó))、行(xing)業(yè)協(xié)(xie)會(huì)(中國(guó)營(yíng)(ying)養(yǎng)保健食(shi)品協(xié)會(huì)(hui)、歐盟商會(huì)、美(mei)國(guó)營(yíng)(ying)養(yǎng)嬰兒(er)協(xié)會(huì)(hui))、國(guó)內(nèi)外(wai)嬰幼兒配(pei)方乳粉生產(chǎn)(chan)企業(yè)等社(she)會(huì)各界的(de)意見(jiàn)建(jian)議共171條(tiao),經(jīng)反復(fù)(fu)討論(lun)修改(gai)完善后形(xing)成了《標(biāo)簽規(guī)(gui)范技術(shù)指導(dǎo)(dao)原則(ze)》。
二、《標(biāo)簽規(guī)范(fan)技術(shù)指(zhi)導(dǎo)原則》主要(yao)規(guī)定(ding)了哪些內(nèi)容?
《標(biāo)簽規(guī)(gui)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)原則》主(zhu)要規(guī)定了四(si)方面的內(nèi)容,包(bao)括:嬰幼兒配方(fang)乳粉標(biāo)簽(qian)產(chǎn)品名稱(chēng)要(yao)求、標(biāo)簽(qian)的形式(shi)要求、標(biāo)簽(qian)的禁止性要(yao)求以及可(ke)選擇性標(biāo)(biao)注內(nèi)容等其(qi)他標(biāo)(biao)注要(yao)求。
三、關(guān)于商品名(ming)稱(chēng)的(de)標(biāo)注有哪些(xie)要求(qiu)?
《嬰幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品配(pei)方注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材(cai)料項(xiàng)(xiang)目與要(yao)求(試行(xing))》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申請(qǐng)(qing)材料項(xiàng)目與要(yao)求》)規(guī)定(ding)產(chǎn)品名稱(chēng)由商(shang)品名稱(chēng)(cheng)和通(tong)用名稱(chēng)組成(cheng)。商品名(ming)稱(chēng)應(yīng)當(dāng)(dang)符合有關(guān)法律(lv)法規(guī)和食品安(an)全國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)的規(guī)定,必(bi)須做到(dao)“五個(gè)不得(de)”,即:不(bu)得使用虛假、夸(kua)大、違反科學(xué)原(yuan)則或者化(hua)的詞(ci)語(yǔ);不(bu)得涉及疾病預(yù)(yu)防;不得涉及(ji)治療功能;不得(de)涉及(ji)保健功能;不得(de)含有食品安(an)全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(zhun)規(guī)定以外的(de)其它(ta)功能聲(sheng)稱(chēng)。力求(qiu)解決目(mu)前商品(pin)名稱(chēng)(cheng)標(biāo)注不規(guī)范(fan)的問(wèn)題(ti)。
商品名稱(chēng)應(yīng)(ying)符合《申請(qǐng)(qing)材料項(xiàng)(xiang)目與要(yao)求》相(xiang)關(guān)規(guī)定,可(ke)以是注冊(cè)(ce)商標(biāo)或(huo)非注冊(cè)(ce)商標(biāo)。
注冊(cè)商標(biāo)不(bu)符合《申(shen)請(qǐng)材料項(xiàng)(xiang)目與要(yao)求》商(shang)品名(ming)稱(chēng)規(guī)(gui)定的,不得作為(wei)商品名稱(chēng)(cheng)使用(yong),不得與產(chǎn)(chan)品名稱(chēng)連用(yong),但可標(biāo)注(zhu)在主要(yao)展示(shi)版面的邊角(jiao)。
四、關(guān)于標(biāo)簽(qian)樣稿可標(biāo)注哪(na)些內(nèi)容?
標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)(nei)容應(yīng)(ying)包括產(chǎn)(chan)品信息(xi)、企業(yè)信(xin)息、使用信息(xi)、貯存條件及法(fa)律法規(guī)或(huo)者食品安全(quan)國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)(gui)定需要(yao)標(biāo)明(ming)或可以標(biāo)(biao)明的其(qi)他事項(xiàng)(xiang)或信息。
可選擇(ze)標(biāo)注內(nèi)容(rong)包括:
1.食品安全(quan)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)允許(xu)的含量聲(sheng)稱(chēng)和(he)功能聲稱(chēng),但(dan)應(yīng)以(yi)文字形式(shi)標(biāo)識(shí)在非主要(yao)展示版面;
2.獲得認(rèn)(ren)證項(xiàng)目,可以(yi)文字或(huo)認(rèn)證標(biāo)識(shí)標(biāo)注(zhu)在非主要(yao)展示版面,并提(ti)交認(rèn)定證書(shū)復(fù)(fu)印件;
3.用于產(chǎn)品追溯(su)、提醒或警示(shi)、產(chǎn)品售后服(fu)務(wù)的信息(xi)。
五、標(biāo)簽樣稿中(zhong)的含量聲稱(chēng)(cheng)和功能聲稱(chēng)如(ru)何標(biāo)注?
含量聲稱(chēng)和功(gong)能聲(sheng)稱(chēng)要嚴(yán)格按照(zhao)食品安全國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用語(yǔ)(yu)標(biāo)注。企(qi)業(yè)如果(guo)標(biāo)注(zhu)現(xiàn)行食品安全(quan)國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)(gui)定外的(de)含量聲稱(chēng)和(he)功能聲稱(chēng),則(ze)需要經(jīng)國(guó)務(wù)(wu)院衛(wèi)(wei)生行政部(bu)門(mén)批(pi)準(zhǔn)后方可標(biāo)(biao)注。
標(biāo)簽樣稿(gao)涉及的聲(sheng)稱(chēng)應(yīng)以文字(zi)形式標(biāo)注在(zai)非主要展示(shi)版面。
六、主要展示(shi)版面可(ke)標(biāo)注什么內(nèi)(nei)容?
主要展示版(ban)面指預(yù)(yu)包裝食品包裝(zhuang)物或包裝容(rong)器上容易被(bei)觀(guān)察到的(de)版面。
為了規(guī)(gui)范標(biāo)簽標(biāo)(biao)識(shí),方(fang)便消(xiao)費(fèi)者準(zhǔn)(zhun)確選擇產(chǎn)品,標(biāo)(biao)簽的(de)主要(yao)展示版面(mian)應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品(pin)名稱(chēng)、規(guī)(gui)格(凈含量)、注冊(cè)(ce)號(hào),也可標(biāo)(biao)注已注冊(cè)(ce)商標(biāo)(biao)。
七、產(chǎn)品名稱(chēng)中(zhong)有動(dòng)物(wu)性來(lái)源的(de)應(yīng)如何(he)標(biāo)注?
產(chǎn)品(pin)名稱(chēng)中(zhong)有動(dòng)物性(xing)來(lái)源的(de),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)(chan)品配(pei)方在配料表中(zhong)如實(shí)(shi)標(biāo)明(ming)使用的生(sheng)乳、乳粉、乳(ru)清(蛋白(bai))粉等乳制(zhi)品原料的動(dòng)(dong)物性來(lái)源。使用(yong)的乳制品(pin)原料有(you)兩種(zhong)以上動(dòng)物(wu)性來(lái)源時(shí)(shi),應(yīng)當(dāng)(dang)標(biāo)明各(ge)種動(dòng)物性來(lái)(lai)源原料(liao)所占比(bi)例。
產(chǎn)品名(ming)稱(chēng)中(zhong)標(biāo)明是羊(yang)乳(奶)粉的,生乳(ru)和乳粉應(yīng)(ying)該全部來(lái)自(zi)羊。生乳(ru)或乳粉有兩(liang)種以(yi)上動(dòng)物(wu)性來(lái)源的(de),不應(yīng)標(biāo)注為(wei)羊奶粉。
八、標(biāo)簽樣稿(gao)中配料表和營(yíng)(ying)養(yǎng)成(cheng)分表需(xu)要與申請(qǐng)(qing)材料一致嗎(ma)?
申請(qǐng)人需要(yao)提交注冊(cè)產(chǎn)(chan)品配方的(de)所有(you)包裝規(guī)格(ge)產(chǎn)品(pin)的標(biāo)(biao)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿(gao)。產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)(shuo)明書(shū)中對(duì)應(yīng)的(de)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致(zhi)。進(jìn)口嬰(ying)幼兒配(pei)方乳粉應(yīng)當(dāng)有(you)中文標(biāo)簽和(he)說(shuō)明書(shū)。有(you)標(biāo)簽但(dan)無(wú)說(shuō)(shuo)明書(shū)的(de),應(yīng)注明。
產(chǎn)品標(biāo)簽樣(yang)稿中的配料表(biao)和營(yíng)養(yǎng)成分表(biao)應(yīng)與申請(qǐng)材料(liao)及網(wǎng)上(shang)填報(bào)的內(nèi)(nei)容一致(zhi)。
九、商(shang)品名稱(chēng)(cheng)有哪些標(biāo)注(zhu)要求?
商品名稱(chēng)應(yīng)(ying)當(dāng)符合有關(guān)(guan)法律法(fa)規(guī)和(he)食品安全國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(ding),不應(yīng)包含下列(lie)內(nèi)容(rong):
1.虛假、夸(kua)大、違(wei)反科(ke)學(xué)原則或(huo)者化的詞(ci)語(yǔ),如“金裝(zhuang)”“超級(jí)”“升級(jí)”等(deng);
2.涉及預(yù)防、治(zhi)療、保健功能的(de)詞語(yǔ),如“益眠”“強(qiáng)(qiang)體”等;
3.明示(shi)或者暗(an)示具有(you)益智、增加(jia)抵抗力或(huo)者免疫(yi)力、保護(hù)腸道(dao)等功能性表述(shu),如“益智”“益(yi)生菌”等(deng);
4.庸俗或(huo)者帶有(you)封建迷信色(se)彩的詞語(yǔ),如(ru)“貴族”等;
5.人體組(zu)織器官等(deng)詞語(yǔ)(yu),如“心護(hù)”等(deng);
6.其他(ta)誤導(dǎo)消(xiao)費(fèi)者的(de)詞語(yǔ),如(ru)使用(yong)諧音(yin)字或形似字(zi)足以造成(cheng)消費(fèi)者誤解(jie)的,如“親體(ti)”“母愛(ài)”“仿(fang)生”等。