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News Center? ?《嬰幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)(chan)品配方注冊管(guan)理辦法》(國(guo)家食(shi)品藥品(pin)監(jiān)督管理總局(ju)令第26號)及(ji)其相(xiang)關(guān)配套文件已(yi)發(fā)布實施。為(wei)了做(zuo)好嬰(ying)幼兒(er)配方乳(ru)粉產(chǎn)品配方注(zhu)冊工作,規(guī)范(fan)嬰幼兒(er)配方(fang)乳粉的標簽(qian)標識,國家食品(pin)藥品監(jiān)(jian)督管理(li)總局制定了《嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)產(chǎn)品配方注(zhu)冊標(biao)簽規(guī)范技術(shù)指(zhi)導(dǎo)原(yuan)則(試行)》(以下簡(jian)稱《標簽(qian)規(guī)范技(ji)術(shù)指(zhi)導(dǎo)原則》)?,F(xiàn)就(jiu)該文件解讀如(ru)下:
一、《標(biao)簽規(guī)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)原則(ze)》制定依據(jù)是什(shen)么?
食品藥品監(jiān)管(guan)總局于2016年(nian)6月6日頒布的(de)《嬰幼(you)兒配方乳粉產(chǎn)(chan)品配方(fang)注冊管理辦法(fa)》明確了申(shen)請嬰幼兒配方(fang)乳粉(fen)產(chǎn)品配(pei)方注冊的(de),應(yīng)當(dang)提交(jiao)標簽和(he)說明(ming)書樣稿及標(biao)簽、說(shuo)明書中聲稱的(de)說明、證(zheng)明材(cai)料,并標注注(zhu)冊號等要(yao)求。
根據(jù)《中華(hua)人民共和(he)國食品安(an)全法》《嬰幼兒(er)配方乳(ru)粉產(chǎn)(chan)品配方(fang)注冊管理辦法(fa)》等法律(lv)法規(guī)和(he)相關(guān)食品安全(quan)國家標準(zhun),食品(pin)藥品監(jiān)管總局(ju)組織起(qi)草了《嬰幼兒配(pei)方乳粉產(chǎn)(chan)品配方注冊(ce)標簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)原(yuan)則(試行)(征求(qiu)意見(jian)稿)》已于(yu)2017年1月26日至2月20日(ri)公開征(zheng)求社會意見,共(gong)收到(dao)國外(澳大利亞(ya)、新西蘭、美(mei)國)、行業(yè)協(xié)(xie)會(中國營養(yǎng)(yang)保健食品協(xié)(xie)會、歐(ou)盟商(shang)會、美(mei)國營養(yǎng)嬰兒協(xié)(xie)會)、國內(nèi)外(wai)嬰幼兒(er)配方乳(ru)粉生(sheng)產(chǎn)企(qi)業(yè)等社會各(ge)界的意見建議(yi)共171條,經(jīng)反復(fù)(fu)討論修改完(wan)善后(hou)形成(cheng)了《標(biao)簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)(dao)原則》。
二、《標簽規(guī)(gui)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)原(yuan)則》主要(yao)規(guī)定了哪些內(nèi)(nei)容?
《標簽規(guī)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)(dao)原則(ze)》主要規(guī)定(ding)了四方面的(de)內(nèi)容,包括:嬰幼(you)兒配方(fang)乳粉(fen)標簽產(chǎn)品名稱(cheng)要求、標簽的(de)形式要(yao)求、標簽的(de)禁止性要(yao)求以及可選擇(ze)性標注內(nèi)(nei)容等其他標注(zhu)要求。
三、關(guān)(guan)于商品名稱(cheng)的標注有哪些(xie)要求?
《嬰幼兒(er)配方(fang)乳粉產(chǎn)品配(pei)方注(zhu)冊申請材料(liao)項目與要求(試(shi)行)》(以下(xia)簡稱《申請材料(liao)項目與要求》)規(guī)(gui)定產(chǎn)品名(ming)稱由商品名(ming)稱和通用名稱(cheng)組成。商品名稱(cheng)應(yīng)當符合有關(guān)(guan)法律法規(guī)和食(shi)品安全國(guo)家標準的規(guī)(gui)定,必須做到“五(wu)個不得(de)”,即:不(bu)得使(shi)用虛假、夸大(da)、違反科學(xué)原則(ze)或者化的詞語(yu);不得(de)涉及疾病預(yù)防(fang);不得涉(she)及治(zhi)療功能;不得涉(she)及保健功能;不(bu)得含有(you)食品安(an)全國家標準規(guī)(gui)定以(yi)外的其它功能(neng)聲稱。力求解(jie)決目前商(shang)品名稱標注(zhu)不規(guī)范的問題(ti)。
商品(pin)名稱應(yīng)(ying)符合《申請材(cai)料項目與要求(qiu)》相關(guān)規(guī)定,可(ke)以是注(zhu)冊商標或非(fei)注冊商(shang)標。
注冊商標(biao)不符合(he)《申請材料項目(mu)與要求》商(shang)品名(ming)稱規(guī)(gui)定的,不得作為(wei)商品名(ming)稱使用,不得與(yu)產(chǎn)品名稱連用(yong),但可標注(zhu)在主要展示(shi)版面(mian)的邊角(jiao)。
四、關(guān)于(yu)標簽(qian)樣稿(gao)可標注哪些內(nèi)(nei)容?
標簽標注(zhu)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)(chan)品信(xin)息、企業(yè)(ye)信息、使用信息(xi)、貯存(cun)條件及法律法(fa)規(guī)或者食(shi)品安全(quan)國家標準規(guī)定(ding)需要標明或可(ke)以標明(ming)的其他事項(xiang)或信(xin)息。
可選擇標注內(nèi)(nei)容包括:
1.食品安(an)全國(guo)家標準允許的(de)含量聲稱和(he)功能聲稱(cheng),但應(yīng)以文字(zi)形式標識在非(fei)主要展示版面(mian);
2.獲得認證項(xiang)目,可(ke)以文(wen)字或認證標(biao)識標注(zhu)在非(fei)主要展示版面(mian),并提交(jiao)認定(ding)證書復(fù)印件;
3.用于產(chǎn)品追(zhui)溯、提醒或(huo)警示、產(chǎn)品售后(hou)服務(wù)的(de)信息。
五、標簽(qian)樣稿中的含量(liang)聲稱(cheng)和功能聲(sheng)稱如何標注?
含量聲稱和(he)功能聲稱要(yao)嚴格按照(zhao)食品安全國家(jia)標準規(guī)定用語(yu)標注。企業(yè)如(ru)果標注(zhu)現(xiàn)行(xing)食品安全國家(jia)標準規(guī)定外的(de)含量聲稱和(he)功能聲稱(cheng),則需要(yao)經(jīng)國務(wù)院(yuan)衛(wèi)生行政部門(men)批準后方可(ke)標注。
標簽樣稿涉(she)及的聲稱應(yīng)(ying)以文字形式(shi)標注在非主要(yao)展示(shi)版面。
六、主要展(zhan)示版面可(ke)標注什么內(nèi)容(rong)?
主要展示(shi)版面指預(yù)(yu)包裝(zhuang)食品包裝物或(huo)包裝容器上容(rong)易被觀察到(dao)的版面(mian)。
為了(le)規(guī)范標(biao)簽標(biao)識,方便消費(fei)者準確選擇產(chǎn)(chan)品,標(biao)簽的主(zhu)要展示版面應(yīng)(ying)標注產(chǎn)品名稱(cheng)、規(guī)格(凈含(han)量)、注冊號(hao),也可(ke)標注已(yi)注冊(ce)商標。
七、產(chǎn)(chan)品名(ming)稱中有動物性(xing)來源(yuan)的應(yīng)如(ru)何標注?
產(chǎn)品(pin)名稱中有動物(wu)性來源的,應(yīng)(ying)當根據(jù)產(chǎn)品配(pei)方在配(pei)料表中如實(shi)標明使用的(de)生乳、乳粉、乳清(qing)(蛋白)粉等(deng)乳制品原料的(de)動物性(xing)來源。使(shi)用的乳制品(pin)原料有(you)兩種以(yi)上動物(wu)性來源時(shi),應(yīng)當標(biao)明各種動物(wu)性來(lai)源原料所(suo)占比(bi)例。
產(chǎn)品名(ming)稱中(zhong)標明是羊(yang)乳(奶)粉的,生乳(ru)和乳粉應(yīng)該(gai)全部(bu)來自羊。生(sheng)乳或乳(ru)粉有兩(liang)種以上動物(wu)性來源的,不應(yīng)(ying)標注(zhu)為羊奶粉(fen)。
八、標簽樣稿中(zhong)配料表和營(ying)養(yǎng)成分(fen)表需要(yao)與申請材料(liao)一致(zhi)嗎?
申請人(ren)需要提交注(zhu)冊產(chǎn)品(pin)配方的所(suo)有包裝(zhuang)規(guī)格產(chǎn)(chan)品的(de)標簽、說明書(shu)樣稿。產(chǎn)品標(biao)簽和(he)說明書中對(dui)應(yīng)的內(nèi)(nei)容應(yīng)當一致。進(jin)口嬰幼兒配(pei)方乳粉應(yīng)(ying)當有中(zhong)文標簽和說明(ming)書。有(you)標簽但(dan)無說明(ming)書的(de),應(yīng)注明。
產(chǎn)品標簽(qian)樣稿中的配料(liao)表和(he)營養(yǎng)成分表應(yīng)(ying)與申請材料(liao)及網(wǎng)上(shang)填報的內(nèi)容一(yi)致。
九、商品(pin)名稱有哪些標(biao)注要(yao)求?
商品名稱應(yīng)(ying)當符合有關(guān)(guan)法律法規(guī)和食(shi)品安全國家(jia)標準的規(guī)定(ding),不應(yīng)(ying)包含(han)下列內(nèi)容(rong):
1.虛假、夸大、違反(fan)科學(xué)原則或者(zhe)化的詞語,如“金(jin)裝”“超級”“升級”等(deng);
2.涉及預(yù)防(fang)、治療、保(bao)健功能的(de)詞語,如“益眠(mian)”“強體”等;
3.明示或者暗示(shi)具有(you)益智、增(zeng)加抵抗力或者(zhe)免疫力、保護(hu)腸道等功(gong)能性(xing)表述,如“益智(zhi)”“益生菌”等;
4.庸俗或者帶有(you)封建迷信色彩(cai)的詞語,如“貴族(zu)”等;
5.人體組(zu)織器官等詞(ci)語,如“心(xin)護”等(deng);
6.其他誤導(dǎo)(dao)消費者(zhe)的詞(ci)語,如使用諧音(yin)字或形似字足(zu)以造成消費者(zhe)誤解的,如“親體(ti)”“母愛”“仿生”等(deng)。