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News Center? ?《嬰幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品配方(fang)注冊(ce)管理辦(ban)法》(國家(jia)食品(pin)藥品監(jiān)督(du)管理總局(ju)令第(di)26號)及其相關(guān)配(pei)套文件(jian)已發(fā)布實施。為(wei)了做好嬰幼兒(er)配方乳(ru)粉產(chǎn)品配方(fang)注冊工作,規(guī)(gui)范嬰幼兒配(pei)方乳(ru)粉的標簽標識(shi),國家食品(pin)藥品監(jiān)(jian)督管(guan)理總局制(zhi)定了《嬰幼兒(er)配方乳粉(fen)產(chǎn)品(pin)配方(fang)注冊(ce)標簽(qian)規(guī)范技術(shù)指(zhi)導原則(ze)(試行)》(以下(xia)簡稱《標簽(qian)規(guī)范技術(shù)指導(dao)原則》)?,F(xiàn)就該文(wen)件解讀如(ru)下:
一、《標簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dao)原則》制定依據(jù)(ju)是什(shen)么?
食品藥品(pin)監(jiān)管總局(ju)于2016年(nian)6月6日頒布的《嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)產(chǎn)品配方注冊(ce)管理辦法》明確(que)了申請嬰幼(you)兒配方乳粉(fen)產(chǎn)品(pin)配方注冊(ce)的,應當提交(jiao)標簽(qian)和說明書樣稿(gao)及標簽、說(shuo)明書中聲稱的(de)說明、證明材料(liao),并標注(zhu)注冊(ce)號等要求。
根據(jù)《中(zhong)華人(ren)民共和(he)國食品(pin)安全法》《嬰(ying)幼兒配方乳(ru)粉產(chǎn)品配方注(zhu)冊管理辦法(fa)》等法律(lv)法規(guī)和相關(guān)食(shi)品安全國家(jia)標準,食品藥(yao)品監(jiān)管總(zong)局組織起草了(le)《嬰幼兒配(pei)方乳(ru)粉產(chǎn)品(pin)配方注冊標(biao)簽規(guī)范技術(shù)指(zhi)導原(yuan)則(試行)(征求意(yi)見稿(gao))》已于(yu)2017年1月26日至2月20日(ri)公開征(zheng)求社會意(yi)見,共(gong)收到國(guo)外(澳大利亞、新(xin)西蘭、美國(guo))、行業(yè)協(xié)會(中(zhong)國營養(yǎng)保健食(shi)品協(xié)會、歐盟商(shang)會、美(mei)國營養(yǎng)嬰兒協(xié)(xie)會)、國內(nèi)外嬰幼(you)兒配方乳粉生(sheng)產(chǎn)企業(yè)(ye)等社會各界(jie)的意(yi)見建議共171條(tiao),經(jīng)反復討論修(xiu)改完善后形成(cheng)了《標簽規(guī)范技(ji)術(shù)指(zhi)導原則》。
二、《標(biao)簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dao)原則》主要規(guī)定(ding)了哪些內(nèi)容(rong)?
《標簽(qian)規(guī)范(fan)技術(shù)指(zhi)導原則》主(zhu)要規(guī)定(ding)了四方面(mian)的內(nèi)容,包括(kuo):嬰幼(you)兒配方乳粉標(biao)簽產(chǎn)(chan)品名稱要(yao)求、標簽(qian)的形式要(yao)求、標(biao)簽的(de)禁止性要求以(yi)及可選擇性(xing)標注(zhu)內(nèi)容等(deng)其他標注要(yao)求。
三、關(guān)于商(shang)品名(ming)稱的標注有哪(na)些要(yao)求?
《嬰幼兒配方乳(ru)粉產(chǎn)品(pin)配方注(zhu)冊申請材料項(xiang)目與要求(試行(xing))》(以下(xia)簡稱《申(shen)請材料項目(mu)與要求》)規(guī)定(ding)產(chǎn)品名(ming)稱由商(shang)品名(ming)稱和(he)通用名稱組成(cheng)。商品名稱(cheng)應當符合有(you)關(guān)法(fa)律法規(guī)和食(shi)品安全(quan)國家標準的規(guī)(gui)定,必(bi)須做到“五個不(bu)得”,即(ji):不得使用(yong)虛假、夸(kua)大、違反科(ke)學原則(ze)或者化(hua)的詞語;不(bu)得涉(she)及疾病預防(fang);不得(de)涉及治療功能(neng);不得涉(she)及保健功能;不(bu)得含有食品安(an)全國家標(biao)準規(guī)定以外(wai)的其它功能(neng)聲稱。力(li)求解決目(mu)前商品名(ming)稱標注不規(guī)范(fan)的問(wen)題。
商品(pin)名稱應符合(he)《申請材料項目(mu)與要求》相關(guān)(guan)規(guī)定,可以是注(zhu)冊商標或非(fei)注冊商標。
注冊商(shang)標不符合《申請(qing)材料(liao)項目與要(yao)求》商品名(ming)稱規(guī)定的(de),不得作為(wei)商品(pin)名稱使用,不得(de)與產(chǎn)品名(ming)稱連用,但可(ke)標注在主(zhu)要展示版面(mian)的邊角(jiao)。
四、關(guān)(guan)于標簽樣稿可(ke)標注哪些內(nèi)容(rong)?
標簽標注內(nèi)容(rong)應包括產(chǎn)(chan)品信息、企業(yè)(ye)信息(xi)、使用信息、貯存(cun)條件及法律法(fa)規(guī)或者食品(pin)安全國家標準(zhun)規(guī)定(ding)需要標明(ming)或可以標明的(de)其他事(shi)項或信息。
可選(xuan)擇標(biao)注內(nèi)容包括(kuo):
1.食品(pin)安全國(guo)家標(biao)準允許的含量(liang)聲稱和功能聲(sheng)稱,但應以文(wen)字形式標(biao)識在(zai)非主(zhu)要展示版(ban)面;
2.獲得認證項(xiang)目,可以文(wen)字或認證標(biao)識標注在非(fei)主要展示版面(mian),并提(ti)交認定證(zheng)書復印件;
3.用于產(chǎn)(chan)品追溯、提(ti)醒或警示、產(chǎn)品(pin)售后服務的信(xin)息。
五、標簽樣稿(gao)中的(de)含量聲(sheng)稱和功能聲(sheng)稱如何標注(zhu)?
含量聲稱和(he)功能聲稱要嚴(yan)格按照食品安(an)全國家標準規(guī)(gui)定用語標注。企(qi)業(yè)如果(guo)標注(zhu)現(xiàn)行食品安全(quan)國家標(biao)準規(guī)定外(wai)的含(han)量聲(sheng)稱和(he)功能聲稱,則需(xu)要經(jīng)國(guo)務院衛(wèi)生行(xing)政部門(men)批準后方可標(biao)注。
標簽樣稿涉及(ji)的聲稱(cheng)應以文字(zi)形式標注在非(fei)主要展示(shi)版面。
六、主要(yao)展示(shi)版面可標注什(shen)么內(nèi)容?
主要(yao)展示版面(mian)指預包裝(zhuang)食品包裝(zhuang)物或(huo)包裝(zhuang)容器上容易被(bei)觀察(cha)到的版(ban)面。
為了規(guī)范標(biao)簽標識,方便(bian)消費(fei)者準(zhun)確選擇產(chǎn)(chan)品,標簽的主(zhu)要展(zhan)示版面(mian)應標注產(chǎn)品(pin)名稱、規(guī)格(ge)(凈含量(liang))、注冊號,也(ye)可標注已注冊(ce)商標。
七、產(chǎn)品(pin)名稱(cheng)中有動物(wu)性來源的應如(ru)何標注?
產(chǎn)品名稱(cheng)中有動物(wu)性來源(yuan)的,應(ying)當根據(jù)產(chǎn)品配(pei)方在配料(liao)表中如實標明(ming)使用的(de)生乳、乳粉(fen)、乳清(qing)(蛋白)粉等乳(ru)制品原料的動(dong)物性來源。使(shi)用的(de)乳制品(pin)原料有(you)兩種(zhong)以上(shang)動物性來源(yuan)時,應當標明各(ge)種動物(wu)性來(lai)源原料(liao)所占(zhan)比例。
產(chǎn)品名(ming)稱中標明是(shi)羊乳(奶)粉的,生(sheng)乳和乳粉應該(gai)全部來(lai)自羊(yang)。生乳或乳粉有(you)兩種以上動(dong)物性來源(yuan)的,不應標(biao)注為羊(yang)奶粉。
八、標簽樣稿中(zhong)配料表和(he)營養(yǎng)成分表需(xu)要與申請材料(liao)一致嗎(ma)?
申請人需要提(ti)交注(zhu)冊產(chǎn)品配(pei)方的(de)所有包裝規(guī)格(ge)產(chǎn)品(pin)的標簽、說明書(shu)樣稿。產(chǎn)(chan)品標(biao)簽和說明書(shu)中對應(ying)的內(nèi)容(rong)應當一(yi)致。進口嬰幼兒(er)配方乳粉(fen)應當有中(zhong)文標(biao)簽和(he)說明書。有標(biao)簽但無說明(ming)書的,應注明(ming)。
產(chǎn)品標簽樣(yang)稿中的(de)配料表和營養(yǎng)(yang)成分表應(ying)與申請材(cai)料及(ji)網(wǎng)上填報的(de)內(nèi)容(rong)一致。
九、商品名稱有(you)哪些(xie)標注(zhu)要求?
商品名稱(cheng)應當符(fu)合有關(guān)法(fa)律法(fa)規(guī)和食品安(an)全國家(jia)標準的規(guī)定,不(bu)應包含(han)下列(lie)內(nèi)容:
1.虛假(jia)、夸大、違反(fan)科學原則或(huo)者化的詞語,如(ru)“金裝”“超級”“升(sheng)級”等(deng);
2.涉及預防、治(zhi)療、保(bao)健功能的詞語(yu),如“益眠”“強體(ti)”等;
3.明示或者(zhe)暗示具有益(yi)智、增加抵抗力(li)或者免疫(yi)力、保(bao)護腸道等功能(neng)性表述,如“益智(zhi)”“益生菌”等;
4.庸俗或者帶(dai)有封建(jian)迷信色彩(cai)的詞語,如“貴族(zu)”等;
5.人體組織器(qi)官等詞語,如“心(xin)護”等(deng);
6.其他誤(wu)導消費(fei)者的(de)詞語(yu),如使用諧音(yin)字或形似字(zi)足以造成消(xiao)費者(zhe)誤解(jie)的,如“親體(ti)”“母愛”“仿生(sheng)”等。