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當(dāng)前(qian)位置:首頁資料下載(zai)保健食品注(zhu)冊(cè)申請(qǐng)(qing)服務(wù)指南(nan)(2016年版)

保健(jian)食品注(zhu)冊(cè)申請(qǐng)(qing)服務(wù)(wu)指南(nan)(2016年版)

發(fā)布時(shí)(shi)間:2025/10/17點(diǎn)擊次(ci)數(shù):5705

保健(jian)食品注冊(cè)申(shen)請(qǐng)服(fu)務(wù)指(zhi)南

2016年版)

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目 錄

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1.適用范圍??? 4

2.申請(qǐng)材料形(xing)式要求??? 4

3.申請(qǐng)材(cai)料內(nèi)(nei)容要(yao)求??? 7

4.術(shù)語和定義(yi)??? 9

5.國(guó)產(chǎn)新(xin)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)(qing)材料(liao)項(xiàng)目及要求(qiu)??? 11

5.1注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材料目錄(lu)... 11

5.2注冊(cè)申請(qǐng)(qing)材料要求... 12

5.2.1注冊(cè)申請(qǐng)人(ren)主體登記證明(ming)文件復(fù)印(yin)件??? 12

5.2.2產(chǎn)品研發(fā)報(bào)(bao)告??? 12

5.2.3產(chǎn)品(pin)配方材料??? 21

5.2.4產(chǎn)品生(sheng)產(chǎn)工藝材料(liao)??? 22

5.2.5安全性和保(bao)健功能評(píng)價(jià)材(cai)料??? 22

5.2.6直接(jie)接觸產(chǎn)品(pin)的包裝材料的(de)種類、名稱及標(biāo)(biao)準(zhǔn)??? 23

5.2.7產(chǎn)品標(biāo)簽(qian)說明書樣稿(gao)??? 23

5.2.8產(chǎn)品名稱中(zhong)的通(tong)用名與(yu)注冊(cè)的(de)藥品名稱不(bu)重名的檢(jian)索材料、產(chǎn)品(pin)名稱與(yu)批準(zhǔn)(zhun)注冊(cè)(ce)的保健食品名(ming)稱不重名(ming)的檢索材料??? 25

5.2.9? 3個(gè)zui小銷售(shou)包裝樣品(pin)??? 25

5.2.10其他與產(chǎn)品(pin)注冊(cè)審(shen)評(píng)相(xiang)關(guān)的材(cai)料??? 26

6.屬于補(bǔ)充維(wei)生素、礦物質(zhì)(zhi)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(zhi)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)(chan)品注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材料(liao)項(xiàng)目及要求??? 26

7.國(guó)產(chǎn)延續(xù)(xu)注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料項(xiàng)目(mu)及要求??? 26

7.1注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料目(mu)錄??? 26

7.2注冊(cè)申請(qǐng)材料(liao)要求??? 27

8.變更注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材料項(xiàng)目及(ji)要求(qiu)??? 28

8.1注冊(cè)申請(qǐng)材料(liao)目錄??? 28

8.2注冊(cè)申請(qǐng)(qing)材料要求(qiu)??? 30

9.轉(zhuǎn)讓技術(shù)(shu)注冊(cè)申請(qǐng)(qing)材料項(xiàng)目(mu)及要求??? 31

9.1注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料目錄(lu)??? 31

9.2注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料要求(qiu)??? 32

10.證書補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)(qing)材料(liao)要求??? 32

11.以提(ti)取物為原(yuan)料的產(chǎn)品(pin)申請(qǐng)材料(liao)要求??? 33

11.1配方(fang)、安全及功能要(yao)求??? 33

11.2 產(chǎn)品技術(shù)要求(qiu)??? 33

11.2.1提取物質(zhì)(zhi)量要求??? 33

11.2.2產(chǎn)品技術(shù)要求(qiu)??? 34

12.進(jìn)口產(chǎn)(chan)品注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料要(yao)求??? 34

12.1一般要求??? 34

12.2進(jìn)口新產(chǎn)品、延(yan)續(xù)注冊(cè)(ce)、變更注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓(rang)技術(shù)申請(qǐng)材料(liao)要求??? 35

12.2.1進(jìn)口(kou)產(chǎn)品變更注冊(cè)(ce)申請(qǐng)(qing)??? 36

12.2.2進(jìn)口產(chǎn)品在(zai)境外轉(zhuǎn)讓技(ji)術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)??? 37

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