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發(fā)布時間：2025/10/15
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保健食(shi)品注(zhu)冊申(shen)請服務指(zhi)南
（2016年版）
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目 錄
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3.申請材(cai)料內(nèi)(nei)容要求??? 7
5.國產(chǎn)新產(chǎn)品注(zhu)冊申請材料(liao)項目及要求(qiu)??? 11
5.2.1注冊申(shen)請人主體登(deng)記證(zheng)明文件復印件(jian)??? 12
5.2.2產(chǎn)品研發(fā)報告(gao)??? 12
5.2.4產(chǎn)品(pin)生產(chǎn)工藝材(cai)料??? 22
5.2.5安全性和保(bao)健功(gong)能評價材(cai)料??? 22
5.2.6直接接觸產(chǎn)(chan)品的包裝材(cai)料的種類、名稱(cheng)及標準(zhun)??? 23
5.2.7產(chǎn)品標簽(qian)說明(ming)書樣稿??? 23
5.2.9? 3個zui小(xiao)銷售包裝樣(yang)品??? 25
5.2.10其他與產(chǎn)品(pin)注冊審評相關(guān)(guan)的材料??? 26
7.國產(chǎn)(chan)延續(xù)注冊申(shen)請材料(liao)項目及(ji)要求??? 26
8.變更注冊(ce)申請材料(liao)項目及要求(qiu)??? 28
9.轉(zhuǎn)讓技術(shù)(shu)注冊申(shen)請材料項(xiang)目及要求(qiu)??? 31
10.證書(shu)補發(fā)申請材(cai)料要求??? 32
11.以提取(qu)物為原料(liao)的產(chǎn)品申請材(cai)料要求??? 33
11.2 產(chǎn)品技(ji)術(shù)要(yao)求??? 33
11.2.1提取物質(zhì)(zhi)量要求(qiu)??? 33
11.2.2產(chǎn)品(pin)技術(shù)(shu)要求??? 34
12.進口產(chǎn)(chan)品注冊申請(qing)材料(liao)要求??? 34
12.2進口新產(chǎn)品、延(yan)續(xù)注(zhu)冊、變更注(zhu)冊、轉(zhuǎn)(zhuan)讓技術(shù)申請材(cai)料要求??? 35
12.2.1進口產(chǎn)品變(bian)更注冊(ce)申請(qing)??? 36
12.2.2進口產(chǎn)(chan)品在(zai)境外轉(zhuǎn)讓技術(shù)(shu)注冊申請??? 37
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