技術文章
Technical articles原位凝膠作為(wei)一種新型遞(di)藥系統(tǒng),具有(you)可于病變(bian)部位局部給藥(yao)、延長釋藥(yao)周期、降低給藥(yao)劑量、避免手(shou)術植(zhi)入痛(tong)苦等(deng)特點。用作藥物(wu)制劑的理想(xiang)注射(she)型原(yuan)位水凝膠至少(shao)應具備3種(zhong)特性(xing):1)可注射;2)可生(sheng)物降解(jie)和組織(zhi)相容性(xing);3)適宜的膠凝速(su)度與凝膠(jiao)強度。當前,溫敏(min)型原位(wei)水凝膠的(de)制備材料主(zhu)要是具有(you)生物相(xiang)容性和可生物(wu)降解的聚酯(zhi)聚醚類嵌(qian)段聚合物。更昔(xi)洛韋是合成(cheng)的核苷(gan)類抗(kang)病du藥(yao),其作為第1個(ge)治療人體(ti)巨細胞病毒感(gan)染有(you)效的藥物,可(ke)阻斷病毒DNA的合(he)成及延伸(shen)。目前國內上(shang)市的更(geng)昔洛韋制劑(ji)主要有注(zhu)射劑、片劑和滴(di)眼劑(ji)等,其中,滴眼劑(ji)用于眼部疾(ji)病治療時,生(sheng)物利用(yong)度低(di),作用時(shi)間短,最重要的(de)是,其(qi)難以使藥(yao)物通(tong)過角膜吸(xi)收而抵(di)達眼(yan)后部,對(dui)視網膜、脈(mai)絡膜和玻璃體(ti)病患起不到作(zuo)用;而全身使用(yong)常規(guī)劑量的(de)更昔洛韋時(shi),眼后組(zu)織中的藥物(wu)濃度依舊(jiu)很低,且(qie)易產生全身(shen)毒性。但(dan)在治療眼后(hou)部疾病(bing)時,通過玻璃(li)體注射(she)手段(duan)給藥,往往能(neng)取得(de)良好的效果。
通針性是決(jue)定可注射材料(liao)與制劑能(neng)否研(yan)制成功(gong)的關鍵性質,主(zhu)要以注射(she)時所需的(de)壓力(li)和壓(ya)強以(yi)及順滑程(cheng)度來衡(heng)量。通針(zhen)性考察時(shi)所測參數(shù)主(zhu)要包括注射活(huo)塞的初始(shi)滑動力(即使注(zhu)射活塞開始(shi)移動時所需的(de)力)、最大滑動(dong)力(即在(zai)整個注(zhu)射過(guo)程中活塞所受(shou)到的最(zui)大助(zhu)力)和動(dong)態(tài)滑動(dong)力(即持續(xù)注射(she)時活(huo)塞所受到的阻(zu)力)。
1、可注射(she)更昔洛韋(wei)溫敏型原位凝(ning)膠劑通針(zhen)性測試
儀器:Universal TA研究(jiu)型質構儀(yi)
配件:通針(zhen)性測試(shi)裝置(zhi)
測試模(mo)式:
測試前速度(du):1mm/s
測試速(su)度:1mm/s
測試后(hou)速度(du):1mm/s
觸發(fā)力:8g
目標模(mo)式:距離 20mm
結果:可以用于可注(zhu)射更昔(xi)洛韋(wei)溫敏(min)型原位凝膠(jiao)劑的初(chu)始滑動力(li)、最大滑動(dong)力和動(dong)態(tài)滑動(dong)力。