膜劑系(xi)指原料藥物與(yu)適宜的成膜(mo)材料經(jīng)加工(gong)制成的膜狀制(zhi)劑，口溶(rong)膜系(xi)指在口腔可迅(xun)速溶化(hua)的膜劑?？谌?rong)膜具有劑量(liang)準(zhǔn)確(que)、攜帶方便、可(ke)提高(gao)特定(ding)適應(yīng)證(zheng)人群患(huan)者依從性等特(te)點(diǎn)。新藥(yao)的開(kāi)發(fā)中(zhong)，口溶膜類藥(yao)物在特定(ding)疾病及人群(qun)方面具有(you)一定優(yōu)勢(shì)，可(ke)解決傳統(tǒng)口服(fu)制劑（如片劑、丸(wan)劑、膠囊劑等(deng)）對(duì)于口(kou)服困難的患者(zhe)以及需要服(fu)藥但會(huì)產(chǎn)生(sheng)抵抗情(qing)緒的患(huan)者（如(ru)精神疾病(bing)患者）的(de)諸多不(bu)便，因此(ci)愈發(fā)受到(dao)關(guān)注。

口溶(rong)膜機(jī)械(xie)性能：口溶膜產(chǎn)品機(jī)(ji)械性能(neng)的研(yan)究不容忽視(shi)，機(jī)械性能(neng)在口溶(rong)膜藥物(wu)的操作性(xing)、給藥便(bian)利性(xing)和穩(wěn)(wen)定性方面(mian)均有重要(yao)影響。建議根據(jù)(ju)口溶膜的臨床(chuang)使用場(chǎng)景(jing)和特(te)點(diǎn)，關(guān)注產(chǎn)品商(shang)業(yè)包裝和運(yùn)(yun)輸裝載方式(shi)，進(jìn)行模擬(ni)裝載、運(yùn)(yun)輸、隨身攜(xie)帶（可(ke)能涉及(ji)跌落、撞擊(ji)、皺褶等(deng)情況）研(yan)究，注意對(duì)可能(neng)產(chǎn)生(sheng)的膜片碎裂等(deng)情況進(jìn)行(xing)考察(cha)?？谌苣さ臋C(jī)械(xie)性能(neng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)可(ke)參考但不(bu)限于 ：① 抗拉強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜(mo)樣品在(zai)某一點(diǎn)(dian)斷裂時(shí)施加(jia)的最大應(yīng)力，計(jì)算方式(shi)為用斷裂時(shí)(shi)施加的力除(chu)以薄膜的橫(heng)截面積；②伸長(zhǎng)(zhang)率（percent elongation）：當(dāng)施加(jia)拉力時(shí)，薄(bao)膜樣品會(huì)(hui)拉伸產(chǎn)生(sheng)形變(bian)。伸長(zhǎng)率(lv)為薄膜(mo)伸長(zhǎng)(zhang)量占原來(lái)長(zhǎng)(zhang)度的百(bai)分率(lv)。薄膜伸長(zhǎng)率一(yi)般隨(sui)增塑劑含量的(de)增加而(er)增加；③抗撕裂性(xing)（tear resistance）：撕裂薄(bao)膜所需的最(zui)大力，記錄為抗(kang)撕裂(lie)值（單位為牛(niu)頓或磅）；④楊氏模量（young's modulus）：楊氏模量或(huo)彈性模量(liang)是衡量薄膜剛(gang)度的參(can)數(shù)。表(biao)示為(wei)彈性變(bian)形區(qū)(qu)域的應(yīng)(ying)力與應(yīng)變之(zhi)比；⑤耐折(zhe)度（folding endurance）：耐折度是(shi)通過(guò)將(jiang)薄膜(mo)在同一位置反(fan)復(fù)折(zhe)疊直至薄膜(mo)破裂來(lái)(lai)確定的，薄膜折(zhe)疊不斷裂的次(ci)數(shù)計(jì)為耐折度(du)值。耐折度可(ke)用于模擬臨床(chuang)實(shí)際使(shi)用、運(yùn)(yun)輸、貯(zhu)藏過(guò)程(cheng)對(duì)薄膜性能的(de)影響。建議(yi)結(jié)合口溶膜(mo)生產(chǎn)工藝(yi)過(guò)程控制、穩(wěn)(wen)定性(xing)過(guò)程中的機(jī)(ji)械性能研(yan)究結(jié)果，合(he)理擬定可接(jie)受標(biāo)準(zhǔn)，并(bing)考慮是(shi)否訂入質(zhì)(zhi)量標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰(teng)拔質(zhì)構(gòu)儀(yi)廣泛(fan)應(yīng)用于食品(pin)、醫(yī)藥(yao)、化工和材料(liao)等領(lǐng)域，可(ke)以用于測(cè)定口(kou)溶膜的(de)抗拉(la)強(qiáng)度(du)、伸長(zhǎng)率、抗撕(si)裂性和楊(yang)氏模量，助力(li)高校的科研、企(qi)業(yè)的(de)研發(fā)和質(zhì)量控(kong)制。